- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967562
신생아 소생술 - 지속적인 인플레이션
미숙아 분만 시 소생술 중 지속적인 팽창과 더 짧은 팽창 호흡의 비교
연구 개요
상세 설명
신생아의 약 10%는 분만 후 어떤 형태의 도움이 필요하며 조산아는 소생술이 필요할 가능성이 더 높습니다.
현재 영국 지침에서는 최고 팽창 압력이 30cmH2O(미숙아의 경우 20-25cm H2O)인 상태에서 2-3초 동안 지속되는 5회의 '팽창 호흡' 전달을 통한 초기 소생술을 권장합니다. 이전 연구에서는 소생 훈련에도 불구하고 시뮬레이션 및 실제 소생술 시나리오 모두에서 임상의가 권장되는 팽창 호흡 시간을 제공하지 못하는 것으로 나타났습니다. 안면 마스크 주변의 누출이 50% 이상인 경우가 많기 때문에 소생 중 낮은 호기 호흡량에 기여하여 저산소증의 가능성을 높이고 효과적인 호흡 설정을 지연시킵니다.
간헐적인 짧은 팽창 호흡보다 지속적인 팽창(최대 15초)을 사용하면 삽관의 필요성과 기계적 환기의 필요성 및 기간이 감소하는 유망한 결과가 나타났습니다. 독일에 있는 병동의 약 30%는 전 세계의 다른 많은 병원과 마찬가지로 1차 분만실 관리로 지속적인 인플레이션을 사용합니다. 미국, 영국 및 유럽의 소생 지침은 지속적인 인플레이션이 더 연구되어야 한다고 제안합니다.
여러 연구에서 팽창 호흡의 여러 길이에 대해 달성된 호기 일회 호흡량은 아기가 팽창 중에 호흡 노력을 하면 더 높고(활성 팽창) 자발적인 호흡 노력의 자극이 FRC를 설정하는 데 중요한 부분이며, 자발적인 호흡을 가능하게 합니다. 호흡하고 성공적인 소생 가능성을 높입니다.
현재까지 장기 팽창이 다른 소생 방법보다 영감을 더 성공적으로 유발하는지 직접 비교한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 15초 동안 지속되는 인플레이션과 반복되는 더 짧은 인플레이션을 비교하여 어느 것이 더 효과적인지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 시 소생술이 필요한 임신 34주 미만의 영아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 부모는 이전에 연구에 대한 동의 부족을 표명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인플레이션 호흡
2~3초간 지속되는 5회의 '팽창 호흡'
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실험적: 지속적인 인플레이션
15초의 '지속적인 인플레이션'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 일회 호흡량
기간: 1분
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소생술 첫 1분 동안의 호기 일회 호흡량
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1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 이산화탄소 수준
기간: 10 분
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인공 호흡 중 호기말 이산화탄소 수준
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기
기간: 48 시간
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최초 48시간 동안 기계 환기 지속 시간
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48 시간
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부작용
기간: 인생의 첫 주
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심실내출혈, 현저한 동맥관개존증 및 기흉 발생률
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인생의 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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