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신생아 소생술 - 지속적인 인플레이션

2020년 10월 20일 업데이트: King's College London

미숙아 분만 시 소생술 중 지속적인 팽창과 더 짧은 팽창 호흡의 비교

이 연구는 미숙아 분만 시 소생술 동안 15초 지속 팽창(SI)을 5회 반복된 2~3초 '팽창 호흡'과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

신생아의 약 10%는 분만 후 어떤 형태의 도움이 필요하며 조산아는 소생술이 필요할 가능성이 더 높습니다.

현재 영국 지침에서는 최고 팽창 압력이 30cmH2O(미숙아의 경우 20-25cm H2O)인 상태에서 2-3초 동안 지속되는 5회의 '팽창 호흡' 전달을 통한 초기 소생술을 권장합니다. 이전 연구에서는 소생 훈련에도 불구하고 시뮬레이션 및 실제 소생술 시나리오 모두에서 임상의가 권장되는 팽창 호흡 시간을 제공하지 못하는 것으로 나타났습니다. 안면 마스크 주변의 누출이 50% 이상인 경우가 많기 때문에 소생 중 낮은 호기 호흡량에 기여하여 저산소증의 가능성을 높이고 효과적인 호흡 설정을 지연시킵니다.

간헐적인 짧은 팽창 호흡보다 지속적인 팽창(최대 15초)을 사용하면 삽관의 필요성과 기계적 환기의 필요성 및 기간이 감소하는 유망한 결과가 나타났습니다. 독일에 있는 병동의 약 30%는 전 세계의 다른 많은 병원과 마찬가지로 1차 분만실 관리로 지속적인 인플레이션을 사용합니다. 미국, 영국 및 유럽의 소생 지침은 지속적인 인플레이션이 더 연구되어야 한다고 제안합니다.

여러 연구에서 팽창 호흡의 여러 길이에 대해 달성된 호기 일회 호흡량은 아기가 팽창 중에 호흡 노력을 하면 더 높고(활성 팽창) 자발적인 호흡 노력의 자극이 FRC를 설정하는 데 중요한 부분이며, 자발적인 호흡을 가능하게 합니다. 호흡하고 성공적인 소생 가능성을 높입니다.

현재까지 장기 팽창이 다른 소생 방법보다 영감을 더 성공적으로 유발하는지 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 따라서 우리는 15초 동안 지속되는 인플레이션과 반복되는 더 짧은 인플레이션을 비교하여 어느 것이 더 효과적인지 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분만 시 소생술이 필요한 임신 34주 미만의 영아

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형
  • 부모는 이전에 연구에 대한 동의 부족을 표명했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 인플레이션 호흡
2~3초간 지속되는 5회의 '팽창 호흡'
실험적: 지속적인 인플레이션
15초의 '지속적인 인플레이션'

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 일회 호흡량
기간: 1분
소생술 첫 1분 동안의 호기 일회 호흡량
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소 수준
기간: 10 분
인공 호흡 중 호기말 이산화탄소 수준
10 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기
기간: 48 시간
최초 48시간 동안 기계 환기 지속 시간
48 시간
부작용
기간: 인생의 첫 주
심실내출혈, 현저한 동맥관개존증 및 기흉 발생률
인생의 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KCH16-155

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