Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden elvytys – jatkuvat inflaatiot

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: King's College London

Jatkuvan inflaation vertailu lyhyempiin inflaatiohengityksiin elvytysvaiheessa ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen synnytyksen yhteydessä

Tässä tutkimuksessa verrataan viidentoista sekunnin jatkuvaa inflaatiota (SI) viiteen toistuvaan 2-3 sekunnin "inflaatiohengitykseen" ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen elvytysvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10 % vastasyntyneistä tarvitsee jonkinlaista apua synnytyksen jälkeen, ja ennenaikaisesti syntyneet vauvat tarvitsevat todennäköisemmin elvytyshoitoa

Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset ohjeet suosittelevat elvytystoimenpidettä viidellä "täyttöhengityksellä", jotka kestävät 2–3 sekuntia ja huippupaineen ollessa 30 cmH2O (20–25 cm H2O keskosilla). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että elvytyskoulutuksesta huolimatta kliinikot eivät sekä simuloiduissa että todellisissa elvytysskenaarioissa suorita suositeltua täyttöhengitysten kestoa. Tämä yhdistettynä siihen, että kasvonaamion ympärillä olevat vuodot ovat usein jopa 50 % tai suuremmat, myötävaikuttavat alhaisiin uloshengitystilavuuksiin elvyttämisen aikana, mikä lisää hypoksian todennäköisyyttä ja viivästyttää tehokkaan hengityksen muodostumista.

Jatkuvien täyttöjen (jopa 15 sekuntia) käyttö jaksoittaisten lyhyempien täyttöhengitysten sijaan on osoittanut lupaavia tuloksia, koska intubaatiotarve on vähentynyt sekä koneellisen ventilaation tarve ja kesto. Noin 30 % Saksan yksiköistä käyttää jatkuvaa inflaatiota ensilinjan synnytyssalien hallintaan, kuten monet muutkin sairaalat ympäri maailmaa. USA:n, Iso-Britannian ja Euroopan elvytysohjeet ehdottavat, että jatkuvaa inflaatiota tulisi tutkia lisää.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useiden täyttöhengitysten pituuksilla saavutettu uloshengitystilavuus on suurempi, jos vauva hengittää täytön aikana (aktiivinen inflaatio) ja että spontaanin hengitysponnistuksen stimulointi on avaintekijä FRC:n muodostamisessa, mikä mahdollistaa spontaanin hengitys ja lisää onnistuneen elvyttämisen todennäköisyyttä.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan, ovatko pitkittyneet inflaatiot tehokkaampia inspiroimaan kuin muut elvytysmenetelmät. Siksi pyrimme vertaamaan 15 sekunnin jatkuvaa inflaatiota toistuviin lyhyempiin inflaatioihin määrittääksemme, kumpi on tehokkaampi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 tunti (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 34 raskausviikolla syntyneet vauvat, jotka vaativat elvytystoimia synnytyksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
  • Vanhemmat ovat aiemmin ilmoittaneet, ettei he ole suostuneet opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Inflaatio hengittää
Viisi "inflaatiohengitystä", jotka kestävät kaksi - kolme sekuntia
KOKEELLISTA: Jatkuva inflaatio
Yhden viidentoista sekunnin "jatkuva inflaatio"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: yksi minuutti
Uloshengityksen tilavuus elvytyksen ensimmäisen minuutin aikana
yksi minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopeta vuoroveden hiilidioksiditaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
vuoroveden hiilidioksiditaso elvytysvaiheessa
10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tuntia
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ensimmäisten 48 tunnin aikana
48 tuntia
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänviikko
Intraventrikulaarisen verenvuodon, merkittävän avoimen valtimotiehyen ja ilmarinta
Ensimmäinen elämänviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCH16-155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa