- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02967562
Vastasyntyneiden elvytys – jatkuvat inflaatiot
Jatkuvan inflaation vertailu lyhyempiin inflaatiohengityksiin elvytysvaiheessa ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen synnytyksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10 % vastasyntyneistä tarvitsee jonkinlaista apua synnytyksen jälkeen, ja ennenaikaisesti syntyneet vauvat tarvitsevat todennäköisemmin elvytyshoitoa
Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset ohjeet suosittelevat elvytystoimenpidettä viidellä "täyttöhengityksellä", jotka kestävät 2–3 sekuntia ja huippupaineen ollessa 30 cmH2O (20–25 cm H2O keskosilla). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että elvytyskoulutuksesta huolimatta kliinikot eivät sekä simuloiduissa että todellisissa elvytysskenaarioissa suorita suositeltua täyttöhengitysten kestoa. Tämä yhdistettynä siihen, että kasvonaamion ympärillä olevat vuodot ovat usein jopa 50 % tai suuremmat, myötävaikuttavat alhaisiin uloshengitystilavuuksiin elvyttämisen aikana, mikä lisää hypoksian todennäköisyyttä ja viivästyttää tehokkaan hengityksen muodostumista.
Jatkuvien täyttöjen (jopa 15 sekuntia) käyttö jaksoittaisten lyhyempien täyttöhengitysten sijaan on osoittanut lupaavia tuloksia, koska intubaatiotarve on vähentynyt sekä koneellisen ventilaation tarve ja kesto. Noin 30 % Saksan yksiköistä käyttää jatkuvaa inflaatiota ensilinjan synnytyssalien hallintaan, kuten monet muutkin sairaalat ympäri maailmaa. USA:n, Iso-Britannian ja Euroopan elvytysohjeet ehdottavat, että jatkuvaa inflaatiota tulisi tutkia lisää.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useiden täyttöhengitysten pituuksilla saavutettu uloshengitystilavuus on suurempi, jos vauva hengittää täytön aikana (aktiivinen inflaatio) ja että spontaanin hengitysponnistuksen stimulointi on avaintekijä FRC:n muodostamisessa, mikä mahdollistaa spontaanin hengitys ja lisää onnistuneen elvyttämisen todennäköisyyttä.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan, ovatko pitkittyneet inflaatiot tehokkaampia inspiroimaan kuin muut elvytysmenetelmät. Siksi pyrimme vertaamaan 15 sekunnin jatkuvaa inflaatiota toistuviin lyhyempiin inflaatioihin määrittääksemme, kumpi on tehokkaampi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 34 raskausviikolla syntyneet vauvat, jotka vaativat elvytystoimia synnytyksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
- Vanhemmat ovat aiemmin ilmoittaneet, ettei he ole suostuneet opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Inflaatio hengittää
Viisi "inflaatiohengitystä", jotka kestävät kaksi - kolme sekuntia
|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva inflaatio
Yhden viidentoista sekunnin "jatkuva inflaatio"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Uloshengityksen tilavuus elvytyksen ensimmäisen minuutin aikana
|
yksi minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lopeta vuoroveden hiilidioksiditaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
vuoroveden hiilidioksiditaso elvytysvaiheessa
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänviikko
|
Intraventrikulaarisen verenvuodon, merkittävän avoimen valtimotiehyen ja ilmarinta
|
Ensimmäinen elämänviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH16-155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .