Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reanimatie bij pasgeborenen - Aanhoudende inflatie

20 oktober 2020 bijgewerkt door: King's College London

Vergelijking van een aanhoudende inflatie met kortere inflatie-ademhalingen tijdens reanimatie bij de bevalling van te vroeg geboren baby's

Deze studie vergelijkt een aanhoudende inflatie van vijftien seconden (SI) met vijf herhaalde 'inflatieademhalingen' van twee tot drie seconden tijdens de reanimatie bij de bevalling van te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 10% van de pasgeborenen heeft na de bevalling enige vorm van hulp nodig, waarbij baby's die te vroeg worden geboren vaker reanimatie nodig hebben

De huidige Britse richtlijnen adviseren initiële reanimatie met het toedienen van vijf 'opblaasbeademingen' van 2-3 seconden met een maximale opblaasdruk van 30 cm H2O (20-25 cm H2O bij te vroeg geboren baby's). Eerdere studies hebben aangetoond dat ondanks reanimatietraining, clinici in zowel gesimuleerde als echte reanimatiescenario's niet de aanbevolen duur van opblaasademhalingen leveren. Dit, in combinatie met lekken rond het gezichtsmasker die vaak wel 50% of groter zijn, draagt ​​bij aan lage uitgeademde teugvolumes tijdens reanimatie, waardoor de kans op hypoxie en vertraging bij het tot stand brengen van effectieve ademhaling toeneemt.

Het gebruik van aanhoudende inflaties (tot 15 seconden), in plaats van intermitterende kortere inflatieademhalingen, heeft veelbelovende resultaten opgeleverd, met een vermindering van de behoefte aan intubatie en de behoefte aan en de duur van mechanische ventilatie. Ongeveer 30% van de afdelingen in Duitsland gebruikt aanhoudende inflatie als eerstelijns beheer van de verloskamer, net als veel andere ziekenhuizen over de hele wereld. Reanimatierichtlijnen uit de VS, het VK en Europa suggereren dat aanhoudende inflaties verder moeten worden onderzocht.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat voor verschillende opblaasademhalingen het bereikte uitgeademde teugvolume hoger is als de baby ademhalingsinspanning levert tijdens het opblazen (actieve inflatie) en dat stimulatie van spontane ademhalingsinspanning een belangrijk onderdeel is bij het tot stand brengen van een FRC, waardoor spontane ademhaling, en het verhogen van de kans op een succesvolle reanimatie.

Tot op heden zijn er geen studies die rechtstreeks vergelijken of langdurige inflaties succesvoller zijn in het uitlokken van inspiratie dan andere reanimatiemethoden. We streven er daarom naar een aanhoudende inflatie van 15 seconden te vergelijken met herhaalde kortere inflaties om te bepalen wat effectiever is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 uur (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken die bij de bevalling moeten worden gereanimeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Grote aangeboren afwijkingen
  • Ouders hebben eerder aangegeven geen toestemming te geven voor studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Inflatie ademt
Vijf 'inflatieademhalingen' van twee tot drie seconden
EXPERIMENTEEL: Aanhoudende inflatie
Een vijftien seconden 'aanhoudende inflatie'

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: een minuut
Expiratoir ademvolume tijdens de eerste minuut van de reanimatie
een minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Einde getijden kooldioxide niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
einde getijde kooldioxide niveau tijdens reanimatie
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
Duur van mechanische ventilatie ini eerste 48 uur
48 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste levensweek
Percentages van intraventriculaire bloedingen, significante open ductus arteriosus en pneumothorax
Eerste levensweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KCH16-155

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren