职业健康环境中的疼痛管理小组
2019年11月25日 更新者：Helena Miranda、Finnish Institute of Occupational Health
职业健康环境中疼痛管理小组的研究
该集群随机等候名单对照研究将评估由 OH 组织的疼痛管理小组活动对疼痛强度和相关残疾以及慢性疼痛患者同时出现的精神或睡眠问题的有效性。
研究概览
详细说明
疼痛在工作人群中非常普遍，导致相当多的工作残疾日。
疼痛管理团体疗法已显示对慢性疼痛有显着影响。
然而，这种疗法对工作障碍的影响知之甚少。
特别是很少有研究说明职业健康服务提供的疼痛管理小组的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛 + 工作残疾风险增加（基于筛选调查）
排除标准：
- 恶性疾病如癌症，或严重的精神疾病如抑郁症导致严重的功能障碍。
- 参加其他地方的另一个疼痛小组。
- 正处于重大生活危机之中，例如离婚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛管理组
6 + 1 次会议 每次 2 小时
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慢性疼痛患者参加同龄人小组。
向他们提供有关基于生物心理社会框架的慢性疼痛自我管理的信息。
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无干预：照常治疗
等候名单 - 将照常接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时疼痛强度的变化
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自报问卷，1 项问题，0-10 级，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时疼痛强度的变化
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疼痛自我效能
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时疼痛自我效能的变化
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自报问卷，10 个问题，项目反应量表 0 - 6，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时疼痛自我效能的变化
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接受慢性疼痛
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时慢性疼痛接受度的变化
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自我报告的调查问卷，一组 8 个问题，项目响应量表 0 - 6，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时慢性疼痛接受度的变化
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恐惧回避信念
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时恐惧回避信念的变化
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自我报告的问卷，一组 3 个问题，项目响应量表 0 - 6，n=18
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从干预前到干预后和 6 个月时恐惧回避信念的变化
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抑郁症状
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时抑郁症状的变化
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自我报告的问卷，1 项问题，0-10 的回答范围，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时抑郁症状的变化
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睡眠问题
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时睡眠问题的变化
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自我报告的问卷，1 项问题，0-10 的回答范围，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时睡眠问题的变化
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工作能力
大体时间：从干预前到干预后和 6 个月时工作能力的变化
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自我报告的问卷，1 项问题，0-10 的回答范围，n=60
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从干预前到干预后和 6 个月时工作能力的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假
大体时间：干预前 6 个月和干预后 6 个月
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基于注册，病假天数
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干预前 6 个月和干预后 6 个月
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医疗保健联系人
大体时间：干预前 6 个月和干预后 6 个月
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基于注册，与 OHS 的联系数量
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干预前 6 个月和干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Miranda, Dr.Med.Sc.、Helsinki City OHS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月20日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月16日
首次发布 (估计)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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