労働衛生環境における疼痛管理グループ
2019年11月25日 更新者：Helena Miranda、Finnish Institute of Occupational Health
産業保健現場における疼痛管理グループに関する研究
このクラスター無作為化待機リスト対照試験では、慢性疼痛患者における疼痛の強さと関連障害、および精神障害または睡眠障害の同時発生に対する OH が組織する疼痛管理グループ活動の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
痛みは労働人口の間で非常に蔓延しており、かなりの量の労働不能日数を引き起こしています。
疼痛管理グループ療法は、慢性疼痛に大きな効果があることが示されています。
しかし、そのような治療が就労障害に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。
特に、産業保健サービスが提供する疼痛管理グループの有効性を規定している研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・慢性疼痛＋就労不能リスク上昇（スクリーニング調査による）
除外基準:
- がんなどの悪性疾患、または重大な機能障害を引き起こすうつ病などの重度の精神疾患。
- 他の場所で別の痛みのグループに参加しています。
- 離婚など、人生の大きな危機のさなか。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：疼痛管理グループ
6 + 1 ミーティング 各 2 時間
|
慢性疼痛患者はピアグループに参加します。
生物心理社会的枠組みに基づいた慢性疼痛の自己管理に関する情報が提供されます。
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介入なし：通常通りの治療
待機リスト - 通常どおり治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：介入前から介入直後、6ヶ月時点までの痛みの強さの変化
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自己申告アンケート、1 項目の質問、スケール 0-10、n=60
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介入前から介入直後、6ヶ月時点までの痛みの強さの変化
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痛みの自己効力感
時間枠：介入前から介入直後、および6か月後の痛みの自己効力感の変化
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自己申告アンケート、10 問セット、項目回答尺度 0 ～ 6、n=60
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介入前から介入直後、および6か月後の痛みの自己効力感の変化
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慢性疼痛の受容
時間枠：介入前から介入直後、および6か月後の慢性疼痛受容の変化
|
自己申告アンケート、8 問セット、項目回答尺度 0 ～ 6、n=60
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介入前から介入直後、および6か月後の慢性疼痛受容の変化
|
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恐怖回避信念
時間枠：介入前から介入直後および6か月後の恐怖回避信念の変化
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自己申告アンケート、3 問セット、項目回答尺度 0 ～ 6、n=18
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介入前から介入直後および6か月後の恐怖回避信念の変化
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抑うつ症状
時間枠：介入前から介入直後、6ヶ月後の抑うつ症状の変化
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自己申告アンケート、1項目の質問、回答尺度0～10、n=60
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介入前から介入直後、6ヶ月後の抑うつ症状の変化
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睡眠の問題
時間枠：介入前から介入直後、および6か月後の睡眠障害の変化
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自己申告アンケート、1項目の質問、回答尺度0～10、n=60
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介入前から介入直後、および6か月後の睡眠障害の変化
|
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作業能力
時間枠：介入前から介入直後、6ヶ月時の作業能力の変化
|
自己申告アンケート、1項目の質問、回答尺度0～10、n=60
|
介入前から介入直後、6ヶ月時の作業能力の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病欠
時間枠：介入前6ヶ月と介入後6ヶ月
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登録ベース、病気休暇日数
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介入前6ヶ月と介入後6ヶ月
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ヘルスケアの連絡先
時間枠：介入前6ヶ月と介入後6ヶ月
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登録ベース、OHSへの連絡先数
|
介入前6ヶ月と介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena Miranda, Dr.Med.Sc.、Helsinki City OHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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