Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandlingsgrupper i arbeidshelseinnstillinger

25. november 2019 oppdatert av: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studie om smertebehandlingsgrupper i arbeidshelsemiljøer

Denne cluster randomiserte ventelistekontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av smertebehandlingsgruppeaktivitet organisert av OH på smerteintensitet og tilhørende funksjonshemming, og samtidig forekomst av psykiske problemer eller søvnproblemer hos pasienter med kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er svært utbredt blant yrkesaktive og forårsaker en betydelig mengde arbeidsuføredager. Smertebehandlingsgruppeterapi har vist seg å ha en betydelig effekt på kroniske smerter. Det er imidlertid lite kjent om effekten av slik terapi på arbeidsuførhet. Det er spesielt svært få studier som foreskriver effektiviteten til smertebehandlingsgrupper levert av bedriftshelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kroniske smerter + økt risiko for arbeidsuførhet (basert på en screeningundersøkelse)

Ekskluderingskriterier:

  • en ondartet sykdom som kreft, eller alvorlig psykisk lidelse som depresjon som forårsaker betydelig funksjonshemming.
  • deltar i en annen smertegruppe et annet sted.
  • midt i store livskriser som skilsmisse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertebehandlingsgruppe
6 + 1 møter 2 timer hver
Atferdsmessig: Smertebehandlingsgruppe
Pasienter med kroniske smerter deltar i en likemannsgruppe. De gis informasjon om selvmestring av kronisk smerte basert på biopsykososiale rammeverk.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Venteliste - vil få behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring i smerteintensitet fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, 1-element spørsmål, skala 0-10, n=60
Endring i smerteintensitet fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Endring i smertens egeneffekt fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, sett med 10 spørsmål, elementsvarskala 0 - 6, n=60
Endring i smertens egeneffekt fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Endring i aksept av kronisk smerte fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, sett med 8 spørsmål, elementsvarskala 0 - 6, n=60
Endring i aksept av kronisk smerte fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Tro på å unngå frykt
Tidsramme: Endring i frykt-unngåelsestro fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, sett med 3 spørsmål, elementsvarskala 0 - 6, n=18
Endring i frykt-unngåelsestro fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring i depressive symptomer fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, 1-element spørsmål, svarskala 0-10, n=60
Endring i depressive symptomer fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: Endring i søvnproblemer fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, 1-element spørsmål, svarskala 0-10, n=60
Endring i søvnproblemer fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring i arbeidsevne fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder
selvrapportert spørreskjema, 1-element spørsmål, svarskala 0-10, n=60
Endring i arbeidsevne fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykefravær
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon
registerbasert, antall sykedager
6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon
helsekontakt
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon
registerbasert, antall kontakter til BHT
6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Samarbeidspartnere

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Smertebehandlingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere