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Grupos de Tratamento da Dor em Ambientes de Saúde Ocupacional

25 de novembro de 2019 atualizado por: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Estudo sobre Grupos de Manejo da Dor em Ambientes de Saúde Ocupacional

Este estudo controlado de lista de espera randomizado e agrupado avaliará a eficácia da atividade do grupo de controle da dor organizado pelo HO na intensidade da dor e incapacidade associada e co-ocorrência de problemas mentais ou de sono em pacientes com dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é muito prevalente entre a população trabalhadora, causando uma quantidade considerável de dias de incapacidade para o trabalho. A terapia de grupo para controle da dor demonstrou ter um efeito significativo na dor crônica. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito dessa terapia na incapacidade para o trabalho. Existem muito poucos estudos que prescrevem a eficácia dos grupos de controle da dor fornecidos pelo serviço de saúde ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- dor crônica + risco aumentado de incapacidade para o trabalho (com base em uma pesquisa de triagem)

Critério de exclusão:

  • uma doença maligna, como câncer, ou doença mental grave, como depressão, causando incapacidade funcional significativa.
  • participando de outro grupo de dor em outro lugar.
  • no meio de uma grande crise da vida, como o divórcio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle da dor
6 + 1 encontros de 2 horas cada
Comportamental: Grupo de controle da dor
Pacientes com dor crônica participam de um grupo de pares. São fornecidas informações sobre o autogerenciamento da dor crônica com base no referencial biopsicossocial.
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Lista de espera - receberá tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Mudança na intensidade da dor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, pergunta de 1 item, escala 0-10, n=60
Mudança na intensidade da dor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Autoeficácia da dor
Prazo: Mudança na autoeficácia da dor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, conjunto de 10 perguntas, escala de resposta do item 0 - 6, n=60
Mudança na autoeficácia da dor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Aceitação da dor crônica
Prazo: Mudança na aceitação da dor crônica de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, conjunto de 8 perguntas, escala de resposta ao item 0 - 6, n=60
Mudança na aceitação da dor crônica de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Crenças de evitação do medo
Prazo: Mudança nas crenças de evitação do medo de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, conjunto de 3 perguntas, escala de resposta ao item 0 - 6, n=18
Mudança nas crenças de evitação do medo de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Sintomas depressivos
Prazo: Mudança nos sintomas depressivos de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, pergunta de 1 item, escala de resposta 0-10, n=60
Mudança nos sintomas depressivos de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Problemas de sono
Prazo: Mudança nos problemas de sono de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, pergunta de 1 item, escala de resposta 0-10, n=60
Mudança nos problemas de sono de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança na capacidade de trabalho de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses
questionário autorreferido, pergunta de 1 item, escala de resposta 0-10, n=60
Mudança na capacidade de trabalho de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ausência por doença
Prazo: 6 meses antes e 6 meses após a intervenção
baseado em registro, número de dias de licença médica
6 meses antes e 6 meses após a intervenção
contatos de saúde
Prazo: 6 meses antes e 6 meses após a intervenção
baseado em registro, número de contatos para OHS
6 meses antes e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Finnish Institute of Occupational Health

Colaboradores

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 115395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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