Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärthanteringsgrupper i arbetsmiljömiljöer

25 november 2019 uppdaterad av: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studie om smärthanteringsgrupper i arbetsmiljömiljöer

Denna kluster randomiserade väntelista kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av smärtbehandling grupp aktivitet organiserad av OH på smärtintensitet och tillhörande funktionshinder, och samtidig förekomst av psykiska problem eller sömnproblem hos patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är mycket utbredd bland den yrkesverksamma befolkningen och orsakar en betydande mängd arbetsinvaliditetsdagar. Smärtbehandlingsgruppsterapi har visat sig ha en signifikant effekt på kronisk smärta. Det är dock lite känt om effekten av sådan terapi på arbetshandikapp. Det finns särskilt mycket få studier som föreskriver effektiviteten av smärtbehandlingsgrupper som tillhandahålls av företagshälsovården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- kronisk smärta + ökad risk för arbetshandikapp (baserat på en screeningundersökning)

Exklusions kriterier:

  • en elakartad sjukdom som cancer, eller allvarlig psykisk sjukdom som depression som orsakar betydande funktionshinder.
  • deltar i en annan smärtgrupp på annat håll.
  • mitt i en stor livskris som skilsmässa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtbehandlingsgrupp
6 + 1 möten 2 timmar vardera
Beteende: Smärtbehandlingsgrupp
Patienter med kronisk smärta deltar i en kamratgrupp. De ges information om självhantering av kronisk smärta utifrån biopsykosociala ramar.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Väntelista - kommer att få behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Förändring i smärtintensitet från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, 1-fråga, skala 0-10, n=60
Förändring i smärtintensitet från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Förändring i smärtsjälveffektivitet från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, uppsättning av 10 frågor, svarsskala 0 - 6, n=60
Förändring i smärtsjälveffektivitet från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
Acceptans av kronisk smärta
Tidsram: Förändring i kronisk smärtacceptans från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, uppsättning med 8 frågor, svarsskala 0 - 6, n=60
Förändring i kronisk smärtacceptans från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
Övertygelser om att undvika rädsla
Tidsram: Förändring i uppfattningar om att undvika rädsla från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, uppsättning av 3 frågor, svarsskala 0 - 6, n=18
Förändring i uppfattningar om att undvika rädsla från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
Depressiva symtom
Tidsram: Förändring av depressiva symtom från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, 1-fråga, svarsskala 0-10, n=60
Förändring av depressiva symtom från före intervention till omedelbart efter intervention och vid 6 månader
Sömnproblem
Tidsram: Förändring av sömnproblem från före intervention till direkt efter intervention och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, 1-fråga, svarsskala 0-10, n=60
Förändring av sömnproblem från före intervention till direkt efter intervention och vid 6 månader
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring i arbetsförmåga från före insats till direkt efter insats och vid 6 månader
självrapporterat frågeformulär, 1-fråga, svarsskala 0-10, n=60
Förändring i arbetsförmåga från före insats till direkt efter insats och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukfrånvaro
Tidsram: 6 månader före och 6 månader efter intervention
registerbaserat, antal sjukskrivningsdagar
6 månader före och 6 månader efter intervention
vårdkontakter
Tidsram: 6 månader före och 6 månader efter intervention
registerbaserat, antal kontakter till OHS
6 månader före och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Samarbetspartners

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 115395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Smärtbehandlingsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera