Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomkezelő csoportok a foglalkozás-egészségügyi beállításokban

2019. november 25. frissítette: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Tanulmány a fájdalomcsillapító csoportokról a foglalkozás-egészségügyi beállításokban

Ez a klaszteres, randomizált várólista kontrollos vizsgálat az OH által szervezett fájdalomkezelési csoport tevékenységének hatékonyságát értékeli a fájdalom intenzitására és a kapcsolódó fogyatékosságra, valamint a mentális vagy alvási problémák együttes előfordulására krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom nagyon elterjedt a munkaképes lakosság körében, ami jelentős számú munkaképtelenségi napot okoz. A fájdalomcsillapító csoportterápia jelentős hatást gyakorol a krónikus fájdalomra. Azonban keveset tudunk az ilyen terápia munkafogyatékosságra gyakorolt ​​hatásáról. Különösen nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a foglalkozás-egészségügyi szolgálat által biztosított fájdalomcsillapító csoportok hatékonyságát írja elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- krónikus fájdalom + fokozott munkaképesség-csökkenés kockázata (szűrési felmérés alapján)

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú betegség, például rák, vagy súlyos mentális betegség, például depresszió, amely jelentős funkcionális fogyatékosságot okoz.
  • részt vesz egy másik fájdalomcsoportban máshol.
  • egy nagy életválság kellős közepén, mint például a válás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomkezelési csoport
6 + 1 találkozó, egyenként 2 óra
Viselkedési: Fájdalomkezelési csoport
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek egy kortárs csoportban vesznek részt. Biopszichoszociális keretek alapján tájékoztatást kapnak a krónikus fájdalom önkezeléséről.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Várólista - a szokásos kezelésben részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap után
önbevallásos kérdőív, 1 tételes kérdés, 0-10 skála, n=60
A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap után
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: A fájdalom önhatékonyságának változása a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig és 6 hónapig
önbevallásos kérdőív, 10 kérdésből álló halmaz, itemválasz skála 0-6, n=60
A fájdalom önhatékonyságának változása a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig és 6 hónapig
Krónikus fájdalom elfogadása
Időkeret: Változás a krónikus fájdalom elfogadásában a beavatkozás előtti állapothoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
önbevallásos kérdőív, 8 kérdésből álló csoport, 0-6-ig terjedő itemválasz skála, n=60
Változás a krónikus fájdalom elfogadásában a beavatkozás előtti állapothoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: Változás a félelem-elkerülési hiedelmekben a beavatkozás előtti állapothoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
önbevallásos kérdőív, 3 kérdésből álló halmaz, itemválasz skála 0-6, n=18
Változás a félelem-elkerülési hiedelmekben a beavatkozás előtti állapothoz képest, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
Depressziós tünetek
Időkeret: A depressziós tünetek változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
önbevallásos kérdőív, 1-pontos kérdés, válaszskála 0-10, n=60
A depressziós tünetek változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
Alvási problémák
Időkeret: Az alvásproblémák változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
önbevallásos kérdőív, 1-pontos kérdés, válaszskála 0-10, n=60
Az alvásproblémák változása a beavatkozás előtti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos korban
Munkaképesség
Időkeret: A munkaképesség változása a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig és 6 hónapig
önbevallásos kérdőív, 1-pontos kérdés, válaszskála 0-10, n=60
A munkaképesség változása a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig és 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegség miatti távollét
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
nyilvántartás alapú, betegszabadság napok száma
6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
egészségügyi kapcsolattartók
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
regisztráció alapú, elérhetőségek száma az OHS-hez
6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Finnish Institute of Occupational Health

Együttműködők

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomkezelési csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel