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Gruppi di gestione del dolore nelle impostazioni di salute sul lavoro

25 novembre 2019 aggiornato da: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studio sui gruppi di gestione del dolore nelle impostazioni di salute sul lavoro

Questo studio randomizzato controllato in lista d'attesa valuterà l'efficacia dell'attività del gruppo di gestione del dolore organizzata dall'OH sull'intensità del dolore e la disabilità associata e la co-occorrenza di problemi mentali o del sonno in pazienti con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è molto diffuso tra la popolazione attiva causando una notevole quantità di giorni di invalidità lavorativa. La terapia di gruppo per la gestione del dolore ha dimostrato di avere un effetto significativo sul dolore cronico. Tuttavia, si sa poco dell'effetto di tale terapia sulla disabilità lavorativa. Ci sono in particolare pochissimi studi che prescrivono l'efficacia dei gruppi di gestione del dolore forniti dal servizio di medicina del lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- dolore cronico + aumento del rischio di disabilità lavorativa (sulla base di un sondaggio di screening)

Criteri di esclusione:

  • una malattia maligna come il cancro o una grave malattia mentale come la depressione che causa una significativa disabilità funzionale.
  • partecipare a un altro gruppo di dolore altrove.
  • nel bel mezzo di una grande crisi della vita come il divorzio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di gestione del dolore
6 + 1 incontri di 2 ore ciascuno
Comportamentale: Gruppo di gestione del dolore
I pazienti con dolore cronico partecipano a un gruppo di pari. Vengono fornite informazioni sull'autogestione del dolore cronico sulla base del quadro biopsicosociale.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Lista d'attesa - riceverà il trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-riportato, domanda a 1 punto, scala 0-10, n=60
Variazione dell'intensità del dolore da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Modifica dell'autoefficacia del dolore da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-riportato, set di 10 domande, scala di risposta agli item 0 - 6, n=60
Modifica dell'autoefficacia del dolore da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Variazione dell'accettazione del dolore cronico da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-riportato, set di 8 domande, scala di risposta agli item 0 - 6, n=60
Variazione dell'accettazione del dolore cronico da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: Cambiamento nelle credenze di evitamento della paura da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-riportato, set di 3 domande, scala di risposta agli item 0 - 6, n=18
Cambiamento nelle credenze di evitamento della paura da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi depressivi da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-segnalato, domanda a 1 punto, scala di risposta 0-10, n=60
Variazione dei sintomi depressivi da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Problemi di sonno
Lasso di tempo: Variazione dei problemi del sonno da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-segnalato, domanda a 1 punto, scala di risposta 0-10, n=60
Variazione dei problemi del sonno da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Modifica della capacità lavorativa da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi
questionario auto-segnalato, domanda a 1 punto, scala di risposta 0-10, n=60
Modifica della capacità lavorativa da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento
basato sul registro, numero di giorni di congedo per malattia
6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento
contatti sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento
basato su registro, numero di contatti con OHS
6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Collaboratori

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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