Kivunhallintaryhmät työterveysasetuksissa
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health
Tutkimus kivunhallintaryhmistä työterveysasetuksissa
Tämä klusterin satunnaistettu jonotuslistakontrolloitu tutkimus arvioi OH:n järjestämän kivunhallintaryhmän toiminnan tehokkuutta kivun voimakkuuteen ja siihen liittyvään vammaisuuteen sekä mielenterveys- tai unihäiriöiden esiintymiseen kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on erittäin yleistä työväestön keskuudessa ja aiheuttaa huomattavan määrän työkyvyttömyyspäiviä.
Kivunhallintaryhmäterapialla on osoitettu olevan merkittävä vaikutus krooniseen kipuun.
Tällaisen terapian vaikutuksista työkyvyttömyyteen tiedetään kuitenkin vain vähän.
Työterveyshuollon tarjoamien kivunhallintaryhmien tehokkuutta kuvaavia tutkimuksia on erityisen vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen kipu + lisääntynyt työkyvyttömyyden riski (seulontatutkimuksen perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen sairaus, kuten syöpä, tai vakava mielisairaus, kuten masennus, joka aiheuttaa merkittävän toimintakyvyn.
- osallistua toiseen kipuryhmään muualla.
- keskellä suuria elämän kriisejä, kuten avioeroa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivunhallintaryhmä
6 + 1 tapaamista 2 tuntia
|
Krooniset kipupotilaat osallistuvat vertaisryhmään.
Heille tarjotaan tietoa kroonisen kivun itsehoidosta biopsykososiaalisen viitekehyksen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Jonotuslista - saavat hoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 1 kohdan kysymys, asteikko 0-10, n=60
|
Muutos kivun voimakkuudessa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos kivun itsetehokkuudessa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 10 kysymyksen sarja, vastausasteikko 0 - 6, n=60
|
Muutos kivun itsetehokkuudessa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kroonisen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos kroonisen kivun hyväksymisessä ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 8 kysymyksen sarja, vastausasteikko 0 - 6, n=60
|
Muutos kroonisen kivun hyväksymisessä ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Muutos pelon välttämiseen liittyvissä uskomuksissa ennen interventiota välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 3 kysymyksen sarja, vastausasteikko 0 - 6, n=18
|
Muutos pelon välttämiseen liittyvissä uskomuksissa ennen interventiota välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos masennusoireissa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 1 kohdan kysymys, vastausasteikko 0-10, n=60
|
Muutos masennusoireissa ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Uniongelmien muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 1 kohdan kysymys, vastausasteikko 0-10, n=60
|
Uniongelmien muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Työkyvyn muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
itseraportoitu kyselylomake, 1 kohdan kysymys, vastausasteikko 0-10, n=60
|
Työkyvyn muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauspoissaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
rekisteripohjainen, sairauslomapäivien lukumäärä
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
terveydenhuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
rekisteripohjainen, työterveyshuollon kontaktien määrä
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .