Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandlingsgrupper i arbejdsmiljøindstillinger

25. november 2019 opdateret af: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Undersøgelse om smertebehandlingsgrupper i arbejdsmiljøindstillinger

Denne klyngerandomiserede ventelistekontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​smertebehandlingsgruppeaktivitet organiseret af OH på smerteintensitet og tilhørende handicap og samtidig forekomst af mentale problemer eller søvnproblemer hos patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er meget udbredt blandt den erhvervsaktive befolkning og forårsager et betydeligt antal arbejdsinvaliditetsdage. Smertebehandling gruppeterapi har vist sig at have en signifikant effekt på kroniske smerter. Der er dog lidt kendt om effekten af ​​en sådan terapi på arbejdshandicap. Der er især meget få undersøgelser, der foreskriver effektiviteten af ​​smertebehandlingsgrupper leveret af bedriftssundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kroniske smerter + øget risiko for arbejdshandicap (baseret på en screeningsundersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • en ondartet sygdom såsom kræft, eller alvorlig psykisk sygdom såsom depression, der forårsager betydelig funktionsnedsættelse.
  • deltagelse i en anden smertegruppe et andet sted.
  • midt i en større livskriser som skilsmisse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertebehandlingsgruppe
6 + 1 møder 2 timer hver
Adfærdsmæssigt: Smertebehandlingsgruppe
Patienter med kroniske smerter deltager i en peer-gruppe. De får information om selvbehandling af kronisk smerte baseret på biopsykosociale rammer.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Venteliste - vil modtage behandling som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, 1-punkts spørgsmål, skala 0-10, n=60
Ændring i smerteintensitet fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Ændring i smerte-self-efficacy fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, sæt med 10 spørgsmål, svarskala 0 - 6, n=60
Ændring i smerte-self-efficacy fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Accept af kronisk smerte
Tidsramme: Ændring i kronisk smerteaccept fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, sæt med 8 spørgsmål, svarskala 0 - 6, n=60
Ændring i kronisk smerteaccept fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Ændring i frygt-undgåelse overbevisninger fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, sæt af 3 spørgsmål, emnesvarskala 0 - 6, n=18
Ændring i frygt-undgåelse overbevisninger fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, 1-punkts spørgsmål, svarskala 0-10, n=60
Ændring i depressive symptomer fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: Ændring i søvnproblemer fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, 1-punkts spørgsmål, svarskala 0-10, n=60
Ændring i søvnproblemer fra før intervention til umiddelbart efter intervention og ved 6 måneder
Arbejdsevne
Tidsramme: Ændring i arbejdsevne fra før indsats til umiddelbart efter indsats og ved 6 måneder
selvrapporteret spørgeskema, 1-punkts spørgsmål, svarskala 0-10, n=60
Ændring i arbejdsevne fra før indsats til umiddelbart efter indsats og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygefravær
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder efter intervention
registerbaseret, antal sygefraværsdage
6 måneder før og 6 måneder efter intervention
sundhedskontakt
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder efter intervention
registerbaseret, antal kontakter til OHS
6 måneder før og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Samarbejdspartnere

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smertebehandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner