- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02967705
Pijnbeheersingsgroepen in instellingen voor gezondheid op het werk
25 november 2019 bijgewerkt door: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health
Studie over pijnbehandelingsgroepen in instellingen voor gezondheid op het werk
Deze clustergerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van door de OH georganiseerde groepsactiviteiten voor pijnbeheersing op pijnintensiteit en bijbehorende handicap, en het gelijktijdig voorkomen van mentale of slaapproblemen bij patiënten met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn komt veel voor onder de werkende bevolking en veroorzaakt een aanzienlijk aantal arbeidsongeschiktheidsdagen.
Pijnmanagement groepstherapie heeft aangetoond een significant effect te hebben op chronische pijn.
Er is echter weinig bekend over het effect van dergelijke therapie op arbeidsongeschiktheid.
Er zijn vooral zeer weinig studies die de effectiviteit van pijnbestrijdingsgroepen van de arbodienst voorschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische pijn + verhoogd risico op arbeidsongeschiktheid (op basis van een screeningsonderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- een kwaadaardige ziekte zoals kanker, of een ernstige psychische aandoening zoals depressie die een aanzienlijke functionele handicap veroorzaakt.
- deelname aan een andere pijngroep elders.
- midden in een grote levenscrisis zoals echtscheiding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pijnbehandelingsgroep
6 + 1 bijeenkomsten van elk 2 uur
|
Chronische pijnpatiënten nemen deel aan een peer group.
Ze krijgen informatie over zelfmanagement van chronische pijn op basis van biopsychosociaal kader.
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Wachtlijst - krijgt behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, schaal 0-10, n=60
|
Verandering in pijnintensiteit van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit van pijn van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 10 vragen, item-antwoordschaal 0 - 6, n=60
|
Verandering in zelfeffectiviteit van pijn van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
Acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Verandering in acceptatie van chronische pijn van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 8 vragen, item-responsschaal 0 - 6, n=60
|
Verandering in acceptatie van chronische pijn van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
|
Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Verandering in angstvermijdingsopvattingen van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 3 vragen, item-responsschaal 0 - 6, n=18
|
Verandering in angstvermijdingsopvattingen van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering in depressieve symptomen van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
|
Verandering in depressieve symptomen van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Verandering in slaapproblemen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
|
Verandering in slaapproblemen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: Verandering in werkvermogen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
|
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
|
Verandering in werkvermogen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 6 maanden na interventie
|
op basis van registratie, aantal ziekteverlofdagen
|
6 maanden voor en 6 maanden na interventie
|
contacten in de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 6 maanden na interventie
|
op basis van register, aantal contacten naar OHS
|
6 maanden voor en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnbehandelingsgroep
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)VoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... en andere medewerkersWervingOnderrug pijn | Chronische pijn | Chirurgie | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn, laagVerenigde Staten
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong