Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeheersingsgroepen in instellingen voor gezondheid op het werk

25 november 2019 bijgewerkt door: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studie over pijnbehandelingsgroepen in instellingen voor gezondheid op het werk

Deze clustergerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van door de OH georganiseerde groepsactiviteiten voor pijnbeheersing op pijnintensiteit en bijbehorende handicap, en het gelijktijdig voorkomen van mentale of slaapproblemen bij patiënten met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn komt veel voor onder de werkende bevolking en veroorzaakt een aanzienlijk aantal arbeidsongeschiktheidsdagen. Pijnmanagement groepstherapie heeft aangetoond een significant effect te hebben op chronische pijn. Er is echter weinig bekend over het effect van dergelijke therapie op arbeidsongeschiktheid. Er zijn vooral zeer weinig studies die de effectiviteit van pijnbestrijdingsgroepen van de arbodienst voorschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- chronische pijn + verhoogd risico op arbeidsongeschiktheid (op basis van een screeningsonderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • een kwaadaardige ziekte zoals kanker, of een ernstige psychische aandoening zoals depressie die een aanzienlijke functionele handicap veroorzaakt.
  • deelname aan een andere pijngroep elders.
  • midden in een grote levenscrisis zoals echtscheiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijnbehandelingsgroep
6 + 1 bijeenkomsten van elk 2 uur
Chronische pijnpatiënten nemen deel aan een peer group. Ze krijgen informatie over zelfmanagement van chronische pijn op basis van biopsychosociaal kader.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Wachtlijst - krijgt behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, schaal 0-10, n=60
Verandering in pijnintensiteit van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit van pijn van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 10 vragen, item-antwoordschaal 0 - 6, n=60
Verandering in zelfeffectiviteit van pijn van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
Acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Verandering in acceptatie van chronische pijn van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 8 vragen, item-responsschaal 0 - 6, n=60
Verandering in acceptatie van chronische pijn van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Verandering in angstvermijdingsopvattingen van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, set van 3 vragen, item-responsschaal 0 - 6, n=18
Verandering in angstvermijdingsopvattingen van vóór de interventie tot onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering in depressieve symptomen van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
Verandering in depressieve symptomen van vóór de interventie tot direct na de interventie en na 6 maanden
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Verandering in slaapproblemen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
Verandering in slaapproblemen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
Werk vermogen
Tijdsspanne: Verandering in werkvermogen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden
zelfgerapporteerde vragenlijst, vraag van 1 item, antwoordschaal 0-10, n=60
Verandering in werkvermogen van voor de interventie naar direct na de interventie en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 6 maanden na interventie
op basis van registratie, aantal ziekteverlofdagen
6 maanden voor en 6 maanden na interventie
contacten in de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 6 maanden na interventie
op basis van register, aantal contacten naar OHS
6 maanden voor en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 115395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbehandelingsgroep

3
Abonneren