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Schmerzmanagementgruppen in arbeitsmedizinischen Einrichtungen

25. November 2019 aktualisiert von: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studie zu Schmerztherapiegruppen in arbeitsmedizinischen Einrichtungen

Diese cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der vom OH organisierten Aktivität der Schmerzbehandlungsgruppe auf die Schmerzintensität und die damit verbundene Behinderung sowie das gleichzeitige Auftreten von psychischen oder Schlafproblemen bei Patienten mit chronischen Schmerzen bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind in der arbeitenden Bevölkerung weit verbreitet und verursachen eine beträchtliche Anzahl von Arbeitsunfähigkeitstagen. Es hat sich gezeigt, dass eine Schmerztherapie-Gruppentherapie einen signifikanten Effekt auf chronische Schmerzen hat. Über die Wirkung einer solchen Therapie auf die Arbeitsunfähigkeit ist jedoch wenig bekannt. Insbesondere gibt es nur sehr wenige Studien, die die Wirksamkeit von Schmerztherapiegruppen des Betriebsärztlichen Dienstes vorschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- chronische Schmerzen + erhöhtes Risiko für Arbeitsunfähigkeit (basierend auf einer Screening-Umfrage)

Ausschlusskriterien:

  • eine bösartige Erkrankung wie Krebs oder eine schwere psychische Erkrankung wie Depression, die eine erhebliche funktionelle Beeinträchtigung verursacht.
  • Teilnahme an einer anderen Schmerzgruppe woanders.
  • mitten in einer großen Lebenskrise wie einer Scheidung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerztherapie Gruppe
6 + 1 Treffen à 2 Stunden
Verhalten: Schmerztherapie Gruppe
Chronische Schmerzpatienten nehmen an einer Peer-Gruppe teil. Sie erhalten Informationen zum Selbstmanagement chronischer Schmerzen auf der Grundlage biopsychosozialer Rahmenbedingungen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Warteliste - wird wie gewohnt behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen, 1-Item-Frage, Skala 0-10, n=60
Veränderung der Schmerzintensität von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Schmerz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz mit 10 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=60
Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Chronische Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Veränderung der chronischen Schmerzakzeptanz von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz mit 8 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=60
Veränderung der chronischen Schmerzakzeptanz von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz aus 3 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=18
Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
Veränderung der depressiven Symptome von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
Schlafstörung
Zeitfenster: Veränderung der Schlafprobleme von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
Veränderung der Schlafprobleme von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsfähigkeit von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
Veränderung der Arbeitsfähigkeit von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krankheitsbedingte Abwesenheit
Zeitfenster: 6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
meldepflichtig, Anzahl der Krankschreibungstage
6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
Kontakte zum Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
Registerbasiert, Anzahl der Kontakte zu OHS
6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute of Occupational Health

Mitarbeiter

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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