- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02967705
Schmerzmanagementgruppen in arbeitsmedizinischen Einrichtungen
25. November 2019 aktualisiert von: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health
Studie zu Schmerztherapiegruppen in arbeitsmedizinischen Einrichtungen
Diese cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der vom OH organisierten Aktivität der Schmerzbehandlungsgruppe auf die Schmerzintensität und die damit verbundene Behinderung sowie das gleichzeitige Auftreten von psychischen oder Schlafproblemen bei Patienten mit chronischen Schmerzen bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen sind in der arbeitenden Bevölkerung weit verbreitet und verursachen eine beträchtliche Anzahl von Arbeitsunfähigkeitstagen.
Es hat sich gezeigt, dass eine Schmerztherapie-Gruppentherapie einen signifikanten Effekt auf chronische Schmerzen hat.
Über die Wirkung einer solchen Therapie auf die Arbeitsunfähigkeit ist jedoch wenig bekannt.
Insbesondere gibt es nur sehr wenige Studien, die die Wirksamkeit von Schmerztherapiegruppen des Betriebsärztlichen Dienstes vorschreiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzen + erhöhtes Risiko für Arbeitsunfähigkeit (basierend auf einer Screening-Umfrage)
Ausschlusskriterien:
- eine bösartige Erkrankung wie Krebs oder eine schwere psychische Erkrankung wie Depression, die eine erhebliche funktionelle Beeinträchtigung verursacht.
- Teilnahme an einer anderen Schmerzgruppe woanders.
- mitten in einer großen Lebenskrise wie einer Scheidung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schmerztherapie Gruppe
6 + 1 Treffen à 2 Stunden
|
Chronische Schmerzpatienten nehmen an einer Peer-Gruppe teil.
Sie erhalten Informationen zum Selbstmanagement chronischer Schmerzen auf der Grundlage biopsychosozialer Rahmenbedingungen.
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Warteliste - wird wie gewohnt behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Selbstberichteter Fragebogen, 1-Item-Frage, Skala 0-10, n=60
|
Veränderung der Schmerzintensität von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Schmerz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz mit 10 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=60
|
Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Chronische Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Veränderung der chronischen Schmerzakzeptanz von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz mit 8 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=60
|
Veränderung der chronischen Schmerzakzeptanz von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Fragebogen zur Selbstauskunft, Satz aus 3 Fragen, Item-Antwortskala 0 - 6, n=18
|
Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
|
Veränderung der depressiven Symptome von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention und nach 6 Monaten
|
Schlafstörung
Zeitfenster: Veränderung der Schlafprobleme von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
|
Veränderung der Schlafprobleme von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsfähigkeit von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Selbstauskunftsfragebogen, 1-Item-Frage, Antwortskala 0-10, n=60
|
Veränderung der Arbeitsfähigkeit von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
krankheitsbedingte Abwesenheit
Zeitfenster: 6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
meldepflichtig, Anzahl der Krankschreibungstage
|
6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Kontakte zum Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Registerbasiert, Anzahl der Kontakte zu OHS
|
6 Monate vor und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronischer Schmerz
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Schmerztherapie Gruppe
-
US Department of Veterans AffairsAbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAbgeschlossenChronischer SchmerzDänemark
-
University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAbgeschlossenMechanische RückenschmerzenKanada
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierendChronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... und andere MitarbeiterRekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Chronischer Schmerz | Chirurgie | Chronische Rückenschmerzen im unteren Rücken | Rückenschmerzen, niedrigVereinigte Staaten
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Teesside UniversityConnect Health LtdAbgeschlossen
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AbgeschlossenElternpräferenzen und familiäres Engagement in einem Programm zur Vorbeugung von VerhaltensproblemenVerhaltensproblemeVereinigte Staaten
-
Talita Cumi Ltd.Noch keine RekrutierungMuskel-Skelett-Schmerzen | Angst vorm fallenVereinigtes Königreich