Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группы управления болью в условиях гигиены труда

25 ноября 2019 г. обновлено: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Исследование групп обезболивания в условиях гигиены труда

В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании из списка ожидания будет оцениваться эффективность групповой деятельности по обезболиванию, организованной ОШ, в отношении интенсивности боли и связанной с ней инвалидности, а также одновременного возникновения психических проблем или проблем со сном у пациентов с хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль очень распространена среди работающего населения, вызывая значительное количество дней нетрудоспособности. Было показано, что групповая терапия обезболивания оказывает значительное влияние на хроническую боль. Однако мало что известно о влиянии такой терапии на нетрудоспособность. Особенно очень мало исследований, посвященных эффективности групп обезболивания, предоставляемых службой гигиены труда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- хроническая боль + повышенный риск потери трудоспособности (по данным скринингового обследования)

Критерий исключения:

  • злокачественное заболевание, такое как рак, или тяжелое психическое заболевание, такое как депрессия, вызывающее значительную функциональную инвалидность.
  • участие в другой группе боли в другом месте.
  • посреди серьезных жизненных кризисов, таких как развод.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа управления болью
6 + 1 встреча по 2 часа каждая
Поведенческий: Группа управления болью
Пациенты с хронической болью участвуют в группе сверстников. Им предоставляется информация о самоконтроле хронической боли на основе биопсихосоциальной основы.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лист ожидания - лечение будет проходить в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 мес.
анкета с самооценкой, вопрос из 1 пункта, шкала от 0 до 10, n = 60
Изменение интенсивности боли по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 мес.
Самоэффективность боли
Временное ограничение: Изменение самоэффективности боли по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
анкета для самостоятельного заполнения, набор из 10 вопросов, шкала ответов от 0 до 6, n = 60
Изменение самоэффективности боли по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
Принятие хронической боли
Временное ограничение: Изменение восприятия хронической боли по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
анкета для самостоятельного заполнения, набор из 8 вопросов, шкала ответов от 0 до 6, n = 60
Изменение восприятия хронической боли по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: Изменение убеждений об избегании страха по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
анкета для самостоятельного заполнения, набор из 3 вопросов, шкала ответов от 0 до 6, n = 18
Изменение убеждений об избегании страха по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение депрессивных симптомов по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
анкета с самооценкой, вопрос из 1 пункта, шкала ответов 0–10, n = 60
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
Проблемы со сном
Временное ограничение: Изменения в проблемах со сном по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев
анкета с самооценкой, вопрос из 1 пункта, шкала ответов 0–10, n = 60
Изменения в проблемах со сном по сравнению с периодом до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение трудоспособности по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.
анкета с самооценкой, вопрос из 1 пункта, шкала ответов 0–10, n = 60
Изменение трудоспособности по сравнению с состоянием до вмешательства, сразу после вмешательства и через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отсутствие по болезни
Временное ограничение: 6 мес до и 6 мес после вмешательства
по прописке, количество больничных дней
6 мес до и 6 мес после вмешательства
медицинские контакты
Временное ограничение: 6 мес до и 6 мес после вмешательства
на основе регистрации, количество контактов с OHS
6 мес до и 6 мес после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute of Occupational Health

Соавторы

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Следователи

  • Главный следователь: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115395

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа управления болью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться