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Groupes de gestion de la douleur dans les établissements de santé au travail

25 novembre 2019 mis à jour par: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Étude sur les groupes de gestion de la douleur dans les milieux de santé au travail

Cette étude contrôlée randomisée en grappes sur liste d'attente évaluera l'efficacité de l'activité de groupe de gestion de la douleur organisée par l'OH sur l'intensité de la douleur et l'incapacité associée, et la cooccurrence de problèmes mentaux ou de sommeil chez les patients souffrant de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La douleur est très répandue parmi la population active, entraînant un nombre considérable de jours d'incapacité de travail. La thérapie de groupe pour la gestion de la douleur s'est avérée avoir un effet significatif sur la douleur chronique. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet d'une telle thérapie sur l'incapacité de travail. Il existe surtout très peu d'études prescrivant l'efficacité des groupes de prise en charge de la douleur dispensés par le service de santé au travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- douleur chronique + risque accru d'incapacité de travail (basé sur une enquête de dépistage)

Critère d'exclusion:

  • une maladie maligne telle que le cancer, ou une maladie mentale grave telle que la dépression entraînant une incapacité fonctionnelle importante.
  • participer à un autre groupe de douleur ailleurs.
  • au milieu d'une crise majeure de la vie comme un divorce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de gestion de la douleur
6 + 1 réunions de 2 heures chacune
Les patients souffrant de douleur chronique participent à un groupe de pairs. Ils reçoivent des informations sur l'autogestion de la douleur chronique basées sur le cadre biopsychosocial.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Liste d'attente - recevra le traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Changement d'intensité de la douleur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, question à 1 item, échelle de 0 à 10, n=60
Changement d'intensité de la douleur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Changement de l'auto-efficacité de la douleur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, ensemble de 10 questions, échelle de réponse aux items de 0 à 6, n = 60
Changement de l'auto-efficacité de la douleur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Acceptation de la douleur chronique
Délai: Changement dans l'acceptation de la douleur chronique d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, ensemble de 8 questions, échelle de réponse aux items de 0 à 6, n = 60
Changement dans l'acceptation de la douleur chronique d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Croyances d'évitement de la peur
Délai: Changement des croyances d'évitement de la peur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, ensemble de 3 questions, échelle de réponse aux items de 0 à 6, n = 18
Changement des croyances d'évitement de la peur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Symptômes dépressifs
Délai: Changement des symptômes dépressifs d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, question à un élément, échelle de réponse de 0 à 10, n = 60
Changement des symptômes dépressifs d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Problèmes de sommeil
Délai: Changement des problèmes de sommeil d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, question à un élément, échelle de réponse de 0 à 10, n = 60
Changement des problèmes de sommeil d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Capacité de travail
Délai: Modification de la capacité de travail d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois
questionnaire autodéclaré, question à un élément, échelle de réponse de 0 à 10, n = 60
Modification de la capacité de travail d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absence pour maladie
Délai: 6 mois avant et 6 mois après intervention
basé sur les registres, nombre de jours de congé de maladie
6 mois avant et 6 mois après intervention
contacts de soins de santé
Délai: 6 mois avant et 6 mois après intervention
basé sur les registres, nombre de contacts avec le SST
6 mois avant et 6 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 115395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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