Grupos de manejo del dolor en entornos de salud ocupacional
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health
Estudio sobre Grupos de Manejo del Dolor en Entornos de Salud Ocupacional
Este estudio controlado con lista de espera aleatoria por grupos evaluará la eficacia de la actividad grupal de manejo del dolor organizada por el OH sobre la intensidad del dolor y la discapacidad asociada, y la coexistencia de problemas mentales o del sueño en pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es muy frecuente entre la población activa provocando una cantidad considerable de días de incapacidad laboral.
La terapia de grupo para el manejo del dolor ha demostrado tener un efecto significativo sobre el dolor crónico.
Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de dicha terapia en la incapacidad laboral.
Hay especialmente muy pocos estudios que prescriban la efectividad de los grupos de manejo del dolor proporcionados por el servicio de salud ocupacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico + mayor riesgo de discapacidad laboral (basado en una encuesta de detección)
Criterio de exclusión:
- una enfermedad maligna como el cáncer, o una enfermedad mental grave como la depresión que causa una discapacidad funcional significativa.
- participando en otro grupo de dolor en otro lugar.
- en medio de una gran crisis de la vida como el divorcio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de manejo del dolor
6 + 1 encuentros de 2 horas cada uno
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Los pacientes con dolor crónico participan en un grupo de pares.
Se les brinda información sobre el automanejo del dolor crónico basado en el marco biopsicosocial.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Lista de espera: recibirá el tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario autoadministrado, pregunta de 1 ítem, escala 0-10, n=60
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Cambio en la intensidad del dolor desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia del dolor desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario de autoinforme, conjunto de 10 preguntas, escala de respuesta del ítem 0 - 6, n=60
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Cambio en la autoeficacia del dolor desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Cambio en la aceptación del dolor crónico desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario de autoinforme, conjunto de 8 preguntas, escala de respuesta del ítem 0 - 6, n=60
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Cambio en la aceptación del dolor crónico desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Cambio en las creencias de evitación del miedo desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario de autoinforme, conjunto de 3 preguntas, escala de respuesta del ítem 0 - 6, n=18
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Cambio en las creencias de evitación del miedo desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas depresivos desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario autoadministrado, pregunta de 1 ítem, escala de respuesta 0-10, n=60
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Cambio en los síntomas depresivos desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Problemas para dormir
Periodo de tiempo: Cambio en los problemas de sueño desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario autoadministrado, pregunta de 1 ítem, escala de respuesta 0-10, n=60
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Cambio en los problemas de sueño desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad de trabajo desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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cuestionario autoadministrado, pregunta de 1 ítem, escala de respuesta 0-10, n=60
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Cambio en la capacidad de trabajo desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses antes y 6 meses después de la intervención
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basado en registro, número de días de baja por enfermedad
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6 meses antes y 6 meses después de la intervención
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contactos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses antes y 6 meses después de la intervención
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basado en registro, número de contactos con OHS
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6 meses antes y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 115395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .