Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupiny zvládání bolesti v nastavení ochrany zdraví při práci

25. listopadu 2019 aktualizováno: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health

Studie o skupinách zvládání bolesti v prostředí ochrany zdraví při práci

Tato klastrová randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost skupinové aktivity zvládání bolesti organizované OH na intenzitu bolesti a související postižení a současný výskyt mentálních problémů nebo problémů se spánkem u pacientů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je velmi rozšířená mezi pracující populací a způsobuje značné množství dnů pracovní neschopnosti. Skupinová terapie bolesti prokázala významný vliv na chronickou bolest. Málo se však ví o vlivu takové terapie na pracovní neschopnost. Zejména velmi málo studií předepisujících účinnost skupin zvládání bolesti poskytovaných pracovnělékařskou službou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- chronická bolest + zvýšené riziko pracovní neschopnosti (na základě screeningového průzkumu)

Kritéria vyloučení:

  • zhoubné onemocnění, jako je rakovina, nebo závažné duševní onemocnění, jako je deprese, způsobující významné funkční postižení.
  • účast v jiné skupině bolesti jinde.
  • uprostřed velkých životních krizí, jako je rozvod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zvládání bolesti
6 + 1 setkání po 2 hodinách
Behaviorální: Skupina zvládání bolesti
Pacienti s chronickou bolestí se účastní ve skupině vrstevníků. Jsou jim poskytnuty informace o self-managementu chronické bolesti na základě biopsychosociálního rámce.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Seznam čekatelů - bude ošetřen jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti z období před zákrokem na bezprostředně po zákroku a po 6 měsících
self-reported dotazník, 1-položková otázka, škála 0-10, n=60
Změna intenzity bolesti z období před zákrokem na bezprostředně po zákroku a po 6 měsících
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Změna sebeúčinnosti bolesti z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, sada 10 otázek, položková škála odpovědí 0 - 6, n=60
Změna sebeúčinnosti bolesti z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
Přijímání chronické bolesti
Časové okno: Změna v přijímání chronické bolesti z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, soubor 8 otázek, položková škála odpovědí 0 - 6, n=60
Změna v přijímání chronické bolesti z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, soubor 3 otázek, položková škála odpovědí 0 - 6, n=18
Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna symptomů deprese z období před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, 1-položková otázka, škála odpovědí 0-10, n=60
Změna symptomů deprese z období před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
Problémy se spánkem
Časové okno: Změna problémů se spánkem z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, 1-položková otázka, škála odpovědí 0-10, n=60
Změna problémů se spánkem z doby před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna pracovní schopnosti z před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících
self-reported dotazník, 1-položková otázka, škála odpovědí 0-10, n=60
Změna pracovní schopnosti z před intervencí na bezprostředně po intervenci a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepřítomnost v nemoci
Časové okno: 6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci
na základě registrace, počet dnů pracovní neschopnosti
6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci
kontakty na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci
na základě registru, počet kontaktů na BOZP
6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute of Occupational Health

Spolupracovníci

Finnish Work Environment Fund
Työterveys Helsinki (Helsinki city occupational health service)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Skupina zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit