Grupy leczenia bólu w ustawieniach higieny pracy
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Helena Miranda, Finnish Institute of Occupational Health
Badanie grup leczenia bólu w ustawieniach higieny pracy
To klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących oceni skuteczność działań grupy leczenia bólu zorganizowanej przez SOR w zakresie natężenia bólu i związanej z nim niepełnosprawności oraz współwystępowania problemów psychicznych lub problemów ze snem u pacjentów z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból jest bardzo powszechny wśród osób pracujących, powodując znaczną liczbę dni niezdolności do pracy.
Wykazano, że terapia grupowa leczenia bólu ma znaczący wpływ na ból przewlekły.
Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu takiej terapii na niezdolność do pracy.
Szczególnie niewiele jest badań opisujących skuteczność grup leczenia bólu prowadzonych przez służbę medycyny pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból przewlekły + zwiększone ryzyko niezdolności do pracy (na podstawie badania przesiewowego)
Kryteria wyłączenia:
- złośliwa choroba, taka jak rak, lub ciężka choroba psychiczna, taka jak depresja, powodująca znaczną niepełnosprawność funkcjonalną.
- uczestniczenie w innej grupie bólu gdzie indziej.
- w środku poważnego kryzysu życiowego, takiego jak rozwód.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia bólu
6 + 1 spotkania po 2 godziny każde
|
Pacjenci z bólem przewlekłym uczestniczą w grupie rówieśniczej.
Uzyskują informacje na temat samokontroli bólu przewlekłego w oparciu o ramy biopsychospołeczne.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Lista oczekujących - zostanie potraktowana jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana natężenia bólu od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, pytanie 1-punktowe, skala 0-10, n=60
|
Zmiana natężenia bólu od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Zmiana samoskuteczności bólu od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, zestaw 10 pytań, pozycja skala odpowiedzi 0 - 6, n=60
|
Zmiana samoskuteczności bólu od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Przewlekła akceptacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w akceptacji bólu przewlekłego od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, zestaw 8 pytań, pozycja skala odpowiedzi 0 - 6, n=60
|
Zmiana w akceptacji bólu przewlekłego od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Zmiana przekonań o unikaniu strachu przed interwencją do natychmiast po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, zestaw 3 pytań, pozycja skala odpowiedzi 0 - 6, n=18
|
Zmiana przekonań o unikaniu strachu przed interwencją do natychmiast po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana objawów depresyjnych od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, pytanie 1-punktowe, skala odpowiedzi 0-10, n=60
|
Zmiana objawów depresyjnych od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: Zmiana problemów ze snem od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, pytanie 1-punktowe, skala odpowiedzi 0-10, n=60
|
Zmiana problemów ze snem od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana zdolności do pracy od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
kwestionariusz samoopisowy, pytanie 1-punktowe, skala odpowiedzi 0-10, n=60
|
Zmiana zdolności do pracy od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
absencja chorobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
na podstawie rejestru, liczba dni zwolnienia chorobowego
|
6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
|
kontakty służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
na podstawie rejestru, liczba kontaktów do BHP
|
6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Miranda, Dr.Med.Sc., Helsinki City OHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .