一项评估 0.005% Pefcalcitol 软膏的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 2 期、多中心、开放标签研究，在 12 至 < 17 岁患有斑块状银屑病的青少年受试者中每天局部应用两次 (BID)，持续 8 周

纳入标准：

• 12 至 < 17 岁的男性或女性
• 确诊斑块状银屑病
• 妊娠试验阴性
• 第 1 组：患有斑块状银屑病，IGA 评分≥ 2（轻度），至少有一个病变）并且体表面积 (BSA) 受累高达 20%，不包括面部和头皮上的银屑病
• 第 2 组：斑块状银屑病 IGA 评分≥ 2（轻度），斑块状银屑病涉及至少 10% 和高达 20% 的体表面积 (BSA)，不包括面部和头皮上的银屑病

排除标准：

• 已知对研究药物或其他维生素 D3 类似物或其任何成分过敏或不耐受
• 广泛性点滴状、脓疱性或红皮病性剥脱性银屑病的病史或活动性
• 由外用药物或其他无法很好控制的严重皮肤病引起的接触性皮炎的病史或存在
• 使用已知对牛皮癣有益的局部治疗
• 在研究药物首次给药前 30 天内使用光疗、口服皮质类固醇、口服维甲酸、口服免疫抑制/免疫调节药物、细胞抑制剂、环孢菌素或甲氨蝶呤
• 在研究药物首次给药前的 30 天内或生物制剂的 5 个半衰期内使用任何批准的生物制剂治疗银屑病
• 正在接受已知会加重牛皮癣的药物治疗
• 正在服用口服维生素 D
• 正在服用影响钙代谢的药物；
• 如 ECG 所示，平均三 (3) 次 QTcF 测量值 > 450 毫秒的受试者（仅限第 2 组）；
• 在第 1 次就诊时具有临床显着的异常钙稳态参数；
• 有临床上显着的肝或肾功能障碍
• 有任何其他具有临床意义的实验室异常、合并症或精神疾病，这会使受试者处于增加的风险中或会混淆研究的主要或次要目标；
• 使用任何研究药物或生物制剂和/或在研究药物首次给药前的最后 60 天内参加任何临床试验，或正在参加会干扰研究依从性或结果的非药物研究评估；
• 怀孕或哺乳期女性；
• 有已知的先天性或获得性免疫缺陷病史。