Vorapaxar 和下肢旁路移植物

外周动脉疾病 (PAD) 的特征是下肢的动脉粥样硬化闭塞性疾病。 超过 800 万美国人和全球 2 亿人患有 PAD。 最近的数据显示在 MEDICARE 人群中患病率为 15%。 在高危人群中，有糖尿病史或吸烟史的患者，风险可能上升高达 30%。 除了增加心肌梗塞和中风的风险外，PAD 还会增加下肢跛行和严重肢体缺血的风险。 下肢旁路移植术是重度 PAD 患者恢复远端肢体血流、减轻跛行症状和防止截肢的重要方法。

Vorapaxar 是一种蛋白酶激活受体 (PAR)-1 拮抗剂，可抑制 PAR-1 受体的凝血酶激活。 Vorapaxar 已被 FDA 批准用于 PAD 患者，以降低心血管死亡率、MI、中风和紧急冠状动脉血运重建的发生率。 有中风史的患者禁用。 此外，注意到接受 vorapaxar 治疗的患者的急性肢体缺血发生率显着降低。 这项研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照的随机研究，在 80 名因 Rutherford 3 - 5 疾病接受股腘旁路移植术的患者中比较 vorapaxar 与安慰剂。

基线访问：将签署知情同意书。 将采集生命体征并空腹抽血以获得基线值。

第一次就诊，术前：抽血进行血小板活化测试。 将进行 6 分钟步行测试。 将进行肱动脉反应性测试。 将执行踝臂指数。

30 天：将进行血小板测试。 90 天：有限的病史和体格检查。 180 天：有限的病史和检查、生物标志物抽血、肱动脉反应性测试。 静脉旁路移植物反应性测试。

360 天：将进行 6 分钟步行测试和踝臂指数。

随机化：研究药房将创建一个块随机化。 积极治疗组的患者将接受每天 2.08 毫克的 vorapaxar 或匹配的安慰剂。 治疗将持续 1 年。

此外，还有 20 名健康受试者作为对照人群，以确定单次访视日的正常参数。 健康受试者不会被给予 vorapaxar 或安慰剂。