高剂量、快速输注铁蔗糖的安全性
2017年10月16日 更新者：The Guthrie Clinic
在非透析依赖人群中大剂量、快速输注蔗糖铁的安全性
蔗糖铁输液是一种铁替代品，用于治疗缺铁性贫血（体内铁含量不足以制造血红蛋白）。 铁是人体产生血红蛋白所需的矿物质，血红蛋白在血液中携带氧气。 当身体没有得到足够的铁时，它就不能产生足够的血红蛋白，你就会变得贫血。
该研究正在研究使用比护理标准中使用的更高剂量和更快速度的铁蔗糖输注的副作用。 本研究的目的是了解在一小时内输注 500 毫克蔗糖铁是否安全。 如果这可以安全地完成，它可能会减少所需的输液总数和每次输液的时间。 这可能对患者来说成本更低且负担更小。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Robert Packer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何需要输铁的患者
排除标准：
- 如果患者未满 18 岁、无法签署同意书、怀孕、患有终末期肾病、正在进行血液透析 (HD) 或对蔗糖铁有临床显着不良反应史，则患者将被排除在外.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高剂量、快速输注铁蔗糖
患者将在一小时内接受 500 毫克铁蔗糖输注，并将接受四小时监测。
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将在一小时内以 500 毫克的剂量输注蔗糖铁
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究人群中因给药引起的不良事件发生率。
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley Lash, MD、The Guthrie Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月28日
首次发布 (估计)
2016年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.