ショ糖鉄の高用量急速注入の安全性
2017年10月16日 更新者：The Guthrie Clinic
非透析依存集団における鉄スクロースの高用量急速注入の安全性
ショ糖鉄点滴は、鉄欠乏性貧血（体内でヘモグロビンを作るのに十分な鉄がない）を治療するために使用される鉄の代替品です。 鉄は、血液中の酸素を運ぶヘモグロビンを生成するのに必要なミネラルです。 体内の鉄分が不足するとヘモグロビンが作れなくなり、貧血になります。
この調査研究では、標準治療で使用されるものよりも高用量でより速い速度の鉄スクロース注入を使用した場合の副作用を調べています. この研究の目的は、500 mg のショ糖鉄を 1 時間かけて安全に注入できるかどうかを確認することです。 これを安全に行うことができれば、必要な注入の総数と各注入の時間を減らすことができます。 これにより、費用がかからず、患者の負担も軽減される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Robert Packer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鉄の注入を必要とするすべての患者
除外基準:
- 患者は、18歳未満である場合、署名された同意を与えることができない場合、妊娠している場合、末期腎疾患を患っている場合、血液透析（HD）を受けている場合、または鉄スクロースに対する臨床的に重大な有害反応の病歴がある場合、登録から除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高用量、急速注入鉄スクロース
患者は 1 時間かけて 500 mg の鉄スクロースの注入を受け、4 時間監視されます。
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鉄スクロースは、1時間にわたって500mgの用量で注入されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物投与に起因する研究集団における有害事象の発生率。
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley Lash, MD、The Guthrie Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鉄ショ糖の臨床試験
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