철 자당의 고용량, 신속한 주입의 안전성
2017년 10월 16일 업데이트: The Guthrie Clinic
비투석 의존 인구에서 철 자당의 고용량, 신속한 주입의 안전성
철 자당 주입은 철 결핍성 빈혈(헤모글로빈을 만들기에 체내 철이 충분하지 않음)을 치료하는 데 사용되는 철 대체제입니다. 철분은 신체가 혈액에서 산소를 운반하는 헤모글로빈을 생성하는 데 필요한 미네랄입니다. 몸이 충분한 철분을 얻지 못하면 충분한 헤모글로빈을 생성할 수 없어 빈혈이 됩니다.
이 연구는 표준 치료에서 사용되는 것보다 더 높은 용량과 더 빠른 속도의 철 자당 주입을 사용하는 부작용을 조사하고 있습니다. 이 연구의 목적은 1시간 동안 철 자당 500mg을 안전하게 주입할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이것이 안전하게 이루어질 수 있다면 필요한 총 주입 횟수와 각 주입 시간을 줄일 수 있습니다. 이것은 비용이 적게 들고 환자에게 덜 부담이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 철분 주입이 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 환자가 18세 미만이거나, 서명 동의를 할 수 없거나, 임신 중이거나, 말기 신장 질환이 있거나, 혈액 투석(HD)을 받고 있거나, 철 자당에 대해 임상적으로 유의한 이상 반응의 병력이 있는 경우 환자는 등록에서 제외됩니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량, 신속 주입 철 자당
환자는 1시간에 걸쳐 철 자당 500mg을 주입하고 4시간 동안 모니터링합니다.
|
철 자당은 1시간 동안 500mg의 용량으로 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 투여로 인한 연구 집단의 부작용 발생률.
기간: 4 시간
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
철 자당에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPharmacosmos Therapeutics, Inc.모병
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.VascuScience GmbH; Mediolanum Cardio Research Srl; Euroimage Research Srl모병중요한 사지 허혈 | 슬와하 병변이탈리아