A segurança de uma infusão rápida e de alta dose de sacarose de ferro
A segurança de uma infusão rápida e de alta dose de sacarose de ferro em uma população não dependente de diálise
A infusão de sacarose de ferro é um substituto do ferro usado para tratar a anemia por deficiência de ferro (não há ferro suficiente no corpo para produzir hemoglobina). O ferro é um mineral que o corpo precisa para produzir hemoglobina, que transporta oxigênio no sangue. Quando o corpo não obtém ferro suficiente, não consegue produzir hemoglobina suficiente e você fica anêmico.
O estudo de pesquisa está analisando os efeitos colaterais do uso de uma dose mais alta e uma taxa mais rápida de infusão de sacarose de ferro do que a usada no tratamento padrão. O objetivo deste estudo é verificar se a infusão com 500 mg de sacarose de ferro durante um período de uma hora pode ser feita com segurança. Se isso puder ser feito com segurança, poderá reduzir o número total de infusões necessárias e o tempo de cada infusão. Isso pode ser menos dispendioso e menos oneroso para os pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que necessite de infusão de ferro
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos da inscrição se forem menores de 18 anos, incapazes de dar consentimento assinado, estiverem grávidas, tiverem doença renal em estágio terminal, estiverem em hemodiálise (HD) ou tiverem um histórico de reações adversas clinicamente significativas à sacarose de ferro .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alta Dose, Infusão Rápida de Ferro Sacarose
Os pacientes receberão uma infusão de 500 mg de sacarose férrica durante uma hora e serão monitorados por quatro horas.
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A sacarose de ferro será infundida na dose de 500 mg durante um período de uma hora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de eventos adversos na população do estudo atribuídos à administração de medicamentos.
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1611-56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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