Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo wysokiej dawki, szybkiego wlewu sacharozy żelaza

16 października 2017 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic

Bezpieczeństwo szybkiego wlewu sacharozy żelaza w dużych dawkach w populacji nieuzależnionej od dializy

Napar z sacharozy żelaza jest substytutem żelaza stosowanym w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (niewystarczająca ilość żelaza w organizmie do wytworzenia hemoglobiny). Żelazo jest minerałem, którego organizm potrzebuje do produkcji hemoglobiny, która przenosi tlen we krwi. Kiedy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości żelaza, nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości hemoglobiny i dochodzi do anemii.

Badanie naukowe dotyczy skutków ubocznych stosowania wyższej dawki i szybszego wlewu sacharozy żelaza niż to, które jest stosowane w standardowej opiece. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy infuzja 500 mg sacharozy żelaza w ciągu jednej godziny może być przeprowadzona bezpiecznie. Jeśli można to zrobić bezpiecznie, może to zmniejszyć całkowitą liczbę wymaganych infuzji i czas każdej infuzji. Może to być mniej kosztowne i mniej uciążliwe dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent wymagający wlewu żelaza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z rejestracji, jeśli nie ukończyli 18 lat, nie są w stanie wyrazić podpisanej zgody, są w ciąży, mają schyłkową niewydolność nerek, są poddawani hemodializie (HD) lub mają w wywiadzie klinicznie istotne działania niepożądane na sacharozę żelaza .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysoka dawka, szybka infuzja sacharozy żelaza
Pacjenci otrzymają wlew 500 mg sacharozy żelaza w ciągu jednej godziny i będą monitorowani przez cztery godziny.
Lek: Sacharoza żelaza
Sacharoza żelaza będzie podawana we wlewie w dawce 500 mg przez okres jednej godziny
Inne nazwy:
  • Venofer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania zdarzeń niepożądanych w badanej populacji przypisywanych podawaniu leków.
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1611-56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sacharoza żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj