Suuriannoksisen, nopean rautasakkaroosin infuusion turvallisuus
Suuriannoksisen, nopean rautasakkaroosin infuusion turvallisuus ei-dialyysiriippuvaisessa väestössä
Rautasakkaroosiinfuusio on raudankorvike, jota käytetään raudanpuuteanemian (kehossa ei ole tarpeeksi rautaa hemoglobiinin muodostukseen) hoitoon. Rauta on mineraali, jota keho tarvitsee tuottaakseen hemoglobiinia, joka kuljettaa happea veressä. Kun elimistö ei saa tarpeeksi rautaa, se ei pysty tuottamaan tarpeeksi hemoglobiinia ja tulet anemiaksi.
Tutkimuksessa tarkastellaan sivuvaikutuksia, joita aiheutuu suuremman annoksen ja nopeamman rautasakkaroosiinfuusion käytöstä kuin tavallisessa hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko 500 mg:n rautasakkaroosia sisältävä infuusio tehdä turvallisesti yhden tunnin aikana. Jos tämä voidaan tehdä turvallisesti, se voi vähentää tarvittavien infuusioiden kokonaismäärää ja kunkin infuusion aikaa. Tämä voi olla halvempaa ja vähemmän taakkaa potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat rauta-infuusiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita, eivät voi antaa allekirjoitettua suostumusta, ovat raskaana, heillä on loppuvaiheen munuaissairaus, he ovat hemodialyysissä (HD) tai heillä on ollut kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia rautasakkaroosista .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suuri annos, nopea infuusio rautasakkaroosi
Potilaat saavat 500 mg:n rautasakkaroosia infuusion yhden tunnin aikana ja heitä seurataan neljän tunnin ajan.
|
Rautasakkaroosia infusoidaan 500 mg:n annoksella tunnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa lääkkeen antamisen vuoksi.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1611-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat