Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность быстрой инфузии высоких доз сахарозы железа

16 октября 2017 г. обновлено: The Guthrie Clinic

Безопасность быстрой инфузии высоких доз сахарозы железа у людей, не находящихся на диализе

Настой сахарозы железа — это заменитель железа, используемый для лечения железодефицитной анемии (недостаточное количество железа в организме для образования гемоглобина). Железо — это минерал, необходимый организму для производства гемоглобина, который переносит кислород в крови. Когда организм не получает достаточного количества железа, он не может производить достаточное количество гемоглобина, и у вас развивается анемия.

В исследовании рассматриваются побочные эффекты использования более высокой дозы и более высокой скорости инфузии сахарозы железа, чем то, что используется в стандартном лечении. Цель этого исследования — выяснить, можно ли безопасно проводить инфузию 500 мг сахарозы железа в течение одного часа. Если это можно сделать безопасно, это может уменьшить общее количество необходимых инфузий и время для каждой инфузии. Это может быть менее дорогостоящим и менее обременительным для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, нуждающийся в инфузии железа

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из регистрации, если они моложе 18 лет, не могут дать подписанное согласие, беременны, имеют терминальную стадию почечной недостаточности, находятся на гемодиализе (ГД) или имеют в анамнезе клинически значимые побочные реакции на сахарозу железа. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая доза, быстрая инфузия железа, сахарозы
Пациенты будут получать инфузию 500 мг сахарозы железа в течение одного часа и будут находиться под наблюдением в течение четырех часов.
Лекарство: Сахароза железа
Сахароза железа будет вводиться в дозе 500 мг в течение одного часа.
Другие имена:
  • Венофер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота нежелательных явлений в исследуемой популяции, связанных с введением препарата.
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Guthrie Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1611-56

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахароза железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться