Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid van een hooggedoseerde, snelle infusie van ijzersucrose

16 oktober 2017 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic

De veiligheid van een hooggedoseerde, snelle infusie van ijzersucrose in een niet-dialyseafhankelijke populatie

IJzersucrose-infusie is een ijzervervanger die wordt gebruikt om bloedarmoede door ijzertekort te behandelen (niet genoeg ijzer in het lichaam om hemoglobine te maken). IJzer is een mineraal dat het lichaam nodig heeft om hemoglobine te produceren, dat zuurstof in het bloed transporteert. Als het lichaam niet genoeg ijzer krijgt, kan het niet genoeg hemoglobine produceren en krijg je bloedarmoede.

In de onderzoeksstudie wordt gekeken naar de bijwerkingen van het gebruik van een hogere dosis en snellere infusie van ijzersucrose dan wat wordt gebruikt in de standaardzorg. Het doel van deze studie is om te zien of infusie met 500 mg ijzersucrose gedurende een periode van een uur veilig kan worden gedaan. Als dit veilig kan worden gedaan, kan dit het totale aantal benodigde infusies en de tijd voor elke infusie verminderen. Dit kan goedkoper en minder belastend zijn voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die een ijzerinfuus nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van inschrijving als ze jonger zijn dan 18 jaar, niet in staat zijn om ondertekende toestemming te geven, zwanger zijn, nierziekte in het eindstadium hebben, hemodialyse (HD) ondergaan of een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante bijwerkingen van ijzersucrose .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge dosis, snelle infusie ijzersucrose
Patiënten krijgen gedurende een uur een infuus van 500 mg ijzersucrose en worden gedurende vier uur gecontroleerd.
Geneesmiddel: IJzer sucrose
IJzersucrose zal worden toegediend in een dosis van 500 mg gedurende een periode van een uur
Andere namen:
  • Venofer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van bijwerkingen in de studiepopulatie toegeschreven aan geneesmiddeltoediening.
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Lash, MD, The Guthrie Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1611-56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op IJzer sucrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren