Canakinumab 在儿童川崎病患者中的疗效和安全性研究

关键纳入标准：

-活动性川崎病定义为：

• 发热≥38.5°C ≥5 天
• 以下标准中的五分之四：(i) 结膜充血，(ii) 口腔粘膜改变，（例如，咽部充血或草莓舌），(iii) 手或脚红斑，(iv) 多形性皮疹，( v) 颈部淋巴结肿大

关键排除标准：

满足以下任何标准的患者不符合纳入本研究的条件：

• 先前的川崎病诊断、难治性和/或不完全性川崎病（对于未使用过 IVIG 的患者，队列 1）
• 发热超过一周的患者（对于未接受静脉注射免疫球蛋白的患者，队列 1）或超过 14 天（对于静脉注射免疫球蛋白难治性患者，队列 2）
• 对任何研究药物或药物或类似化学类别或赋形剂（例如 柠檬酸和无水氯化钠依地酸二钠脱水聚山梨酯80；氢氧化钠;注射用水）

其他协议定义的包含/排除可能适用。