The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease (CT BVS)
2021年7月19日 更新者:Jung-min Ahn
The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease; A Single Center, Prospective Observational Study
The purpose of this study is to evaluate usefulness of coronary computed tomographic scan for prediction of clinical events after everolimus-eluting bioabsorbable scaffold implantation for coronary artery disease.
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients treated with Bioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
描述
Inclusion Criteria:
- Patients treated withBioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
Exclusion Criteria:
- History of allergy to contrast
- Serum Creatinine > 2.0 mg/dl
- Severe arrhythmia
- Pregnancy or breast feeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
bioabsorbable scaffold
Patients with BVS(bioabsorbable scaffold) for coronary stenosis
|
after 1year of BVS implantation, computed tomographic scan will be performed
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Computed tomographic scan parameters
大体时间:3 years
|
Computed tomographic scan parameters predicting clinical outcomes
|
3 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Restenosis
大体时间:1 year
|
Restenosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Thrombosis
大体时间:1 year
|
Thrombosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Lumen loss
大体时间:1 year
|
lumen loss: the change in minimal lumen diameter on computed tomographic scan
|
1 year
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Positive predictive value
大体时间:3 years
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Positive predictive value on computed tomographic scan
|
3 years
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Clinical outcomes
大体时间:3 years
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Death, target vessel myocardial infarction, clinically driven revascularization
|
3 years
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Proportion of analyzable lesion
大体时间:3 years
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small vessel defined diameter less than 3.0 mm, bifurcation, overlapped lesion
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3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月30日
首次发布 (估计)
2016年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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