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The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease (CT BVS)

2021年7月19日 更新者:Jung-min Ahn

The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease; A Single Center, Prospective Observational Study

The purpose of this study is to evaluate usefulness of coronary computed tomographic scan for prediction of clinical events after everolimus-eluting bioabsorbable scaffold implantation for coronary artery disease.

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients treated with Bioresobable Vascular Scaffold for coronary disease

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients treated withBioresobable Vascular Scaffold for coronary disease

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to contrast
  • Serum Creatinine > 2.0 mg/dl
  • Severe arrhythmia
  • Pregnancy or breast feeding

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
bioabsorbable scaffold
Patients with BVS(bioabsorbable scaffold) for coronary stenosis
after 1year of BVS implantation, computed tomographic scan will be performed

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Computed tomographic scan parameters
大体时间:3 years
Computed tomographic scan parameters predicting clinical outcomes
3 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Restenosis
大体时间:1 year
Restenosis on computed tomographic scan
1 year
Thrombosis
大体时间:1 year
Thrombosis on computed tomographic scan
1 year
Lumen loss
大体时间:1 year
lumen loss: the change in minimal lumen diameter on computed tomographic scan
1 year
Positive predictive value
大体时间:3 years
Positive predictive value on computed tomographic scan
3 years
Clinical outcomes
大体时间:3 years
Death, target vessel myocardial infarction, clinically driven revascularization
3 years
Proportion of analyzable lesion
大体时间:3 years
small vessel defined diameter less than 3.0 mm, bifurcation, overlapped lesion
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月30日

首次发布 (估计)

2016年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Computed tomographic scan的临床试验

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