- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02981134
The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease (CT BVS)
19 июля 2021 г. обновлено: Jung-min Ahn
The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease; A Single Center, Prospective Observational Study
The purpose of this study is to evaluate usefulness of coronary computed tomographic scan for prediction of clinical events after everolimus-eluting bioabsorbable scaffold implantation for coronary artery disease.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated with Bioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients treated withBioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
Exclusion Criteria:
- History of allergy to contrast
- Serum Creatinine > 2.0 mg/dl
- Severe arrhythmia
- Pregnancy or breast feeding
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
bioabsorbable scaffold
Patients with BVS(bioabsorbable scaffold) for coronary stenosis
|
after 1year of BVS implantation, computed tomographic scan will be performed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Computed tomographic scan parameters
Временное ограничение: 3 years
|
Computed tomographic scan parameters predicting clinical outcomes
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Restenosis
Временное ограничение: 1 year
|
Restenosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Thrombosis
Временное ограничение: 1 year
|
Thrombosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Lumen loss
Временное ограничение: 1 year
|
lumen loss: the change in minimal lumen diameter on computed tomographic scan
|
1 year
|
Positive predictive value
Временное ограничение: 3 years
|
Positive predictive value on computed tomographic scan
|
3 years
|
Clinical outcomes
Временное ограничение: 3 years
|
Death, target vessel myocardial infarction, clinically driven revascularization
|
3 years
|
Proportion of analyzable lesion
Временное ограничение: 3 years
|
small vessel defined diameter less than 3.0 mm, bifurcation, overlapped lesion
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2016-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Computed tomographic scan
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный