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The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease (CT BVS)

19 luglio 2021 aggiornato da: Jung-min Ahn

The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease; A Single Center, Prospective Observational Study

The purpose of this study is to evaluate usefulness of coronary computed tomographic scan for prediction of clinical events after everolimus-eluting bioabsorbable scaffold implantation for coronary artery disease.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients treated with Bioresobable Vascular Scaffold for coronary disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients treated withBioresobable Vascular Scaffold for coronary disease

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to contrast
  • Serum Creatinine > 2.0 mg/dl
  • Severe arrhythmia
  • Pregnancy or breast feeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bioabsorbable scaffold
Patients with BVS(bioabsorbable scaffold) for coronary stenosis
Procedura: Computed tomographic scan
after 1year of BVS implantation, computed tomographic scan will be performed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Computed tomographic scan parameters
Lasso di tempo: 3 years
Computed tomographic scan parameters predicting clinical outcomes
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restenosis
Lasso di tempo: 1 year
Restenosis on computed tomographic scan
1 year
Thrombosis
Lasso di tempo: 1 year
Thrombosis on computed tomographic scan
1 year
Lumen loss
Lasso di tempo: 1 year
lumen loss: the change in minimal lumen diameter on computed tomographic scan
1 year
Positive predictive value
Lasso di tempo: 3 years
Positive predictive value on computed tomographic scan
3 years
Clinical outcomes
Lasso di tempo: 3 years
Death, target vessel myocardial infarction, clinically driven revascularization
3 years
Proportion of analyzable lesion
Lasso di tempo: 3 years
small vessel defined diameter less than 3.0 mm, bifurcation, overlapped lesion
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jung-min Ahn

Collaboratori

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2016-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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