- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02981134
The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease (CT BVS)
19 juli 2021 bijgewerkt door: Jung-min Ahn
The Usefulness of Coronary CT Scan After Everolimus-eluting Bioabsorbable Scaffold Implantation for Coronary Artery Disease; A Single Center, Prospective Observational Study
The purpose of this study is to evaluate usefulness of coronary computed tomographic scan for prediction of clinical events after everolimus-eluting bioabsorbable scaffold implantation for coronary artery disease.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated with Bioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients treated withBioresobable Vascular Scaffold for coronary disease
Exclusion Criteria:
- History of allergy to contrast
- Serum Creatinine > 2.0 mg/dl
- Severe arrhythmia
- Pregnancy or breast feeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
bioabsorbable scaffold
Patients with BVS(bioabsorbable scaffold) for coronary stenosis
|
after 1year of BVS implantation, computed tomographic scan will be performed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Computed tomographic scan parameters
Tijdsspanne: 3 years
|
Computed tomographic scan parameters predicting clinical outcomes
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Restenosis
Tijdsspanne: 1 year
|
Restenosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Thrombosis
Tijdsspanne: 1 year
|
Thrombosis on computed tomographic scan
|
1 year
|
Lumen loss
Tijdsspanne: 1 year
|
lumen loss: the change in minimal lumen diameter on computed tomographic scan
|
1 year
|
Positive predictive value
Tijdsspanne: 3 years
|
Positive predictive value on computed tomographic scan
|
3 years
|
Clinical outcomes
Tijdsspanne: 3 years
|
Death, target vessel myocardial infarction, clinically driven revascularization
|
3 years
|
Proportion of analyzable lesion
Tijdsspanne: 3 years
|
small vessel defined diameter less than 3.0 mm, bifurcation, overlapped lesion
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2016-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Computed tomographic scan
-
Semmelweis UniversityWerving
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Veneuze trombo-embolie | Longembolie
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of UtahVoltooidEosinofiele oesofagitisVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooid