早期康复对严重后天性脑损伤患者拔管时间的影响
2016年12月20日 更新者：Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
对携带气管插管的严重后天性脑损伤后神经康复住院的所有患者进行回顾性分析。
来自急诊科的患者在ICU住院期间开始了康复治疗。
从外部ICU转来的患者在神经康复科开始康复。
该研究的目的是评估从损伤的急性期开始的早期康复是否能够减少这组患者的拔管时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti、CO、意大利、22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重后天性脑损伤的气管切开术患者在我们的神经康复科住院。
描述
纳入标准：
- NRehab 入院时存在气管切开术
- 病人从重症监护病房转移
- ICU入院时GCS≤11
- 由于 ABI 导致的精神状态下降而进行的气管切开术，
排除标准：
- 在进入 ICU 之前进行的气管切开术
- 需要通气支持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期康复
患者在ICU住院期间开始康复治疗
|
ABI 后第 3 至 15 天开始神经康复
|
|
不早康复
患者入院后进入神经康复科进行康复治疗
|
ABI 后第 20 至 90 天开始神经康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔管时间
大体时间：数据采集时，平均1天
|
气管切开定位和移除之间的天数
|
数据采集时，平均1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护室住院时间
大体时间：数据采集时，平均1天
|
从 ICU 入院到出院的天数
|
数据采集时，平均1天
|
|
NRiab 中的拔管时间
大体时间：数据采集时，平均1天
|
NRehab 入院和拔管之间的天数
|
数据采集时，平均1天
|
|
出院时昏迷恢复量表修订分数
大体时间：数据采集时，平均1天
|
数据采集时，平均1天
|
|
|
出院时格拉斯哥昏迷量表评分
大体时间：数据采集时，平均1天
|
数据采集时，平均1天
|
|
|
出院时的残疾评定量表分数
大体时间：数据采集时，平均1天
|
数据采集时，平均1天
|
|
|
出院时的认知功能评分水平
大体时间：数据采集时，平均1天
|
数据采集时，平均1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期神经康复的临床试验
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的
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