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Efficacia di una riabilitazione precoce sul tempo di decannulazione dei pazienti con lesioni cerebrali acquisite gravi

20 dicembre 2016 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Verranno analizzati retrospettivamente tutti i pazienti ricoverati in neuroriabilitazione dopo una grave lesione cerebrale acquisita portatori di cannula tracheale. I pazienti provenienti dal Pronto Soccorso hanno iniziato un trattamento riabilitativo durante il ricovero in terapia intensiva. I pazienti trasferiti da una terapia intensiva esterna hanno iniziato la riabilitazione nel reparto di neuroriabilitazione. Scopo dello studio è valutare se una riabilitazione precoce, iniziata sin dalla fase acuta del danno, sia in grado di ridurre il tempo di decannulazione in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti tracheostomici, affetti da grave lesione cerebrale acquisita, ricoverati presso il nostro reparto di Neuroriabilitazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di una tracheostomia al momento del ricovero in NRehab
  • paziente trasferito da una terapia intensiva
  • GCS≤11 al momento del ricovero in terapia intensiva
  • tracheostomia eseguita per stato mentale ridotto a causa dell'ABI,

Criteri di esclusione:

  • tracheostomia eseguita prima del ricovero in terapia intensiva
  • necessità di supporto per la ventilazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riabilitazione precoce
I pazienti hanno iniziato il trattamento riabilitativo durante il ricovero in terapia intensiva
Altro: riabilitazione neurologica precoce
inizio della riabilitazione neurologica tra il 3° e il 15° giorno dopo ABI
riabilitazione non precoce
I pazienti hanno iniziato il trattamento riabilitativo dopo il ricovero nel reparto di Neuroriabilitazione
Altro: riabilitazione neurologica non precoce
inizio della riabilitazione neurologica tra il 20° e il 90° giorno dopo l'ABI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di decannulazione
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
numero di giorni tra il posizionamento e la rimozione della tracheostomia
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
numero di giorni tra il ricovero e la dimissione dalla terapia intensiva
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
tempo di decannulazione in NRiab
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
numero di giorni tra il ricovero in NRehab e la decannulazione
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
Coma Recovery Scale Punteggio rivisto alla dimissione
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
Punteggio della Glasgow Coma Scale alla dimissione
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
Scala di valutazione della disabilità Punteggio alla dimissione
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
Livelli di punteggio del funzionamento cognitivo alla dimissione
Lasso di tempo: alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno
alla raccolta dei dati, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tracheostomy_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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