Varhaisen kuntoutuksen tehokkuus dekanylaatioaikaan potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Kaikki henkitorvikanyylia kantavat vakavan hankitun aivovamman jälkeen neuro-kuntoutushoitoon joutuneet potilaat analysoidaan takautuvasti.
Päivystyspoliklinikalta tulleet potilaat aloittivat kuntouttavan hoidon sairaalahoidon aikana teho-osastolla.
Ulkopuolisesta teho-osastosta siirretyt potilaat aloittivat kuntoutuksen neurorehabilitaatioosastolla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö vaurion akuutin vaiheen jälkeen aloitettu varhainen kuntoutus lyhentämään dekanylaatioaikaa tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on trakeostomia ja joilla on vakava hankinnainen aivovamma, sairaalahoidossa neurorehabilitaatioosastollamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- trakeostomia ottaessa NRehabiin
- potilas on siirretty teho-osastolta
- GCS≤11 teho-osastolle otettaessa
- trakeostomia tehty ABI:n aiheuttaman heikentyneen henkisen tilan vuoksi,
Poissulkemiskriteerit:
- trakeostomia, joka tehtiin ennen teho-osastolle saapumista
- ilmanvaihdon tuen tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
varhainen kuntoutus
Potilaat aloittivat kuntouttavan hoidon teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
neurologisen kuntoutuksen alkaminen 3. ja 15. päivän välillä ABI:n jälkeen
|
|
ei varhaista kuntoutusta
Potilaat aloittivat kuntouttavan hoidon Neurokuntoutusosastolle saapumisen jälkeen
|
neurologisen kuntoutuksen alkaminen 20. ja 90. päivän välillä ABI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dekanylaatioaika
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
päivien lukumäärä trakeostoman asettamisen ja poistamisen välillä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
päivien lukumäärä sisäänoton ja teho-osastolta kotiutuksen välillä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
dekanylaatioaika NRiabissa
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
päivien lukumäärä NRehab-hoidon ja kanyylin purkamisen välillä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Coma Recovery Scalen tarkistettu pistemäärä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
|
Glasgow Coma Scale -pisteet purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
|
Vammaisuusasteikkopisteet kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
|
Kognitiivisen toiminnan tasot poistuttaessa
Aikaikkuna: tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
tiedonkeruun aikana keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tracheostomy_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .