Effectiviteit van een vroege revalidatie op decannulatietijd van patiënten met ernstig verworven hersenletsel
20 december 2016 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Alle patiënten die in de neurorevalidatie worden opgenomen na een ernstig niet-aangeboren hersenletsel met een tracheacanule worden retrospectief geanalyseerd.
Patiënten afkomstig van de spoedeisende hulp begonnen tijdens hun ziekenhuisopname op de IC met een revalidatiebehandeling.
Patiënten die van een externe IC zijn overgeplaatst, zijn gestart met de revalidatie op de afdeling neurorevalidatie.
Het doel van de studie is om te evalueren of een vroege revalidatie, gestart vanaf het acute stadium van de schade, in staat is om de decannulatietijd bij deze groep patiënten te verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italië, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een tracheostoma, getroffen door ernstig niet-aangeboren hersenletsel, opgenomen in onze afdeling Neurorevalidatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van een tracheostoma bij opname in NRehab
- patiënt verplaatst van een IC
- GCS≤11 bij opname op de IC
- tracheostomie uitgevoerd voor verminderde mentale toestand als gevolg van de ABI,
Uitsluitingscriteria:
- tracheostomie uitgevoerd voorafgaand aan opname op de IC
- behoefte aan ventilatieondersteuning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege revalidatie
Patiënten begonnen met revalidatiebehandeling tijdens opname op de IC
|
start van neurologische revalidatie tussen de 3e en 15e dag na ABI
|
|
geen vroege revalidatie
Patiënten begonnen met revalidatiebehandeling na opname op de afdeling Neurorevalidatie
|
start neurologische revalidatie tussen 20e en 90e dag na ABI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
decanulatie tijd
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
aantal dagen tussen het plaatsen en verwijderen van de tracheostomie
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
aantal dagen tussen opname en ontslag van de IC
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
|
decanulatietijd in NRiab
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
aantal dagen tussen NRehab-opname en decanulatie
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
|
Coma Recovery Scale herziene score bij ontslag
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
|
|
Glasgow Coma Scale-score bij ontslag
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
|
|
Disability Rating Scale Score bij ontslag
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
|
|
Niveaus van cognitief functioneren scoren bij ontslag
Tijdsspanne: bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
bij dataverzameling gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing
6 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tracheostomy_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .