Efficacité d'une rééducation précoce sur le temps de décanulation des patients atteints de lésions cérébrales acquises graves
20 décembre 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Tous les patients hospitalisés en neuro-rééducation après un traumatisme crânien acquis grave portant une canule trachéale seront rétrospectivement analysés.
Les patients venant du service des urgences ont commencé un traitement de réadaptation au cours de leur hospitalisation en réanimation.
Les patients transférés d'une unité de soins intensifs externe ont commencé la rééducation dans le service de neuroréadaptation.
Le but de l'étude est d'évaluer si une rééducation précoce, commencée dès le stade aigu de l'atteinte, est capable de réduire le temps de décanulation chez ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CO
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Gravedona ed Uniti, CO, Italie, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients trachéotomisés, atteints de lésions cérébrales acquises graves, hospitalisés dans notre service de Neuroréhabilitation.
La description
Critère d'intégration:
- présence d'une trachéotomie à l'admission en NRehab
- patient sorti d'une unité de soins intensifs
- GCS≤11 à l'admission en soins intensifs
- trachéotomie réalisée pour un état mental diminué en raison de l'ABI,
Critère d'exclusion:
- trachéotomie effectuée avant l'admission aux soins intensifs
- besoin d'aide à la ventilation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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réadaptation précoce
Les patients ont commencé un traitement de réadaptation pendant leur hospitalisation en USI
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début de la rééducation neurologique entre le 3ème et le 15ème jour après ABI
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pas de rééducation précoce
Les patients ont commencé un traitement de réadaptation après leur admission au service de neuro-réadaptation
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début de la rééducation neurologique entre le 20ème et le 90ème jour après ABI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de décanulation
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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nombre de jours entre le positionnement et le retrait de la trachéotomie
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour USI
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'USI
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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temps de décanulation dans NRiab
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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nombre de jours entre l'admission en NRehab et la décanulation
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Score révisé de l'échelle de récupération du coma à la sortie
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Score sur l'échelle de coma de Glasgow à la sortie
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Échelle d'évaluation de l'incapacité Score à la sortie
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Score des niveaux de fonctionnement cognitif à la sortie
Délai: à la collecte des données, en moyenne 1 jour
|
à la collecte des données, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tracheostomy_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .