Effekten av en tidlig rehabilitering på dekanyleringstid for pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade
20. desember 2016 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Alle pasienter som er innlagt på sykehus i nevrorehabiliteringen etter en alvorlig ervervet hjerneskade som bærer en trakealkanyle, vil bli analysert retrospektivt.
Pasienter som kommer fra akuttmottaket startet en rehabiliterende behandling under innleggelsen på intensivavdelingen.
Pasienter overført fra ekstern intensivavdeling startet rehabiliteringen på nevrorehabiliteringsavdelingen.
Målet med studien er å vurdere om en tidlig rehabilitering, startet siden det akutte stadiet av skaden, er i stand til å redusere dekanyleringstiden hos denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med trakeostomi, rammet av alvorlig ervervet hjerneskade, innlagt på vår nevrorehabiliteringsavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av trakeostomi ved innleggelse i NRehab
- pasienten flyttet fra intensivavdelingen
- GCS≤11 ved innleggelse i ICU
- trakeostomi utført for redusert mental status på grunn av ABI,
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi utført før innleggelse til intensivavdelingen
- behov for ventilasjonsstøtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig rehabilitering
Pasienter startet rehabiliterende behandling under ICU sykehusinnleggelse
|
oppstart av nevrologisk rehabilitering mellom 3. og 15. dag etter ABI
|
|
ingen tidlig rehabilitering
Pasienter startet rehabiliterende behandling etter innleggelse i Nevro-rehabiliteringsavdelingen
|
oppstart av nevrologisk rehabilitering mellom 20. og 90. dag etter ABI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dekanyleringstid
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
antall dager mellom trakeostomiposisjonering og fjerning
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid ICU
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
antall dager mellom innleggelse og utskrivning fra intensivavdelingen
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
dekanyleringstid i NRIab
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
antall dager mellom NRehab-innleggelse og dekanylering
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
Coma Recovery Scale revidert poengsum ved utskrivning
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
|
Glasgow Coma Scale-score ved utskrivning
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
|
Rangeringsskala for funksjonshemming ved utskrivning
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
|
Nivåer av kognitiv funksjonsevne ved utskrivning
Tidsramme: ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
ved datainnsamling, i gjennomsnitt 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført
6. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tracheostomy_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .