重度後天性脳損傷患者の抜管時間に対する早期リハビリテーションの有効性
2016年12月20日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
気管カニューレを運ぶ深刻な後天性脳損傷の後に神経リハビリテーションに入院したすべての患者は、遡及的に分析されます。
救急科から来た患者は、ICU での入院中にリハビリ治療を開始しました。
外部 ICU から転院した患者は、神経リハビリテーション部門でリハビリを開始しました。
この研究の目的は、損傷の急性期から開始された初期のリハビリテーションが、このグループの患者の抜管時間を短縮できるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CO
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Gravedona ed Uniti、CO、イタリア、22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の後天性脳損傷の影響を受けた気管切開術を受けた患者が、神経リハビリテーション部門に入院しました。
説明
包含基準:
- NRehab の入院時の気管切開の存在
- 患者は ICU から移動しました
- ICU入院時のGCS≤11
- ABIによる精神状態の低下に対して行われた気管切開術、
除外基準:
- ICUへの入院前に行われた気管切開術
- 換気サポートが必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期リハビリテーション
ICU入院中にリハビリ治療開始
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ABI後3日目から15日目までの神経学的リハビリテーションの開始
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早期リハビリテーションなし
神経リハビリテーション科に入院後、リハビリ治療を開始
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ABI後20日目から90日目までの神経学的リハビリテーションの開始
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠:データ収集時、平均1日
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気管切開の配置から除去までの日数
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データ収集時、平均1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間 ICU
時間枠:データ収集時、平均1日
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入院から ICU 退院までの日数
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データ収集時、平均1日
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NRiab での抜管時間
時間枠:データ収集時、平均1日
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NRehab の入院から抜管までの日数
|
データ収集時、平均1日
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退院時の昏睡回復尺度修正スコア
時間枠:データ収集時、平均1日
|
データ収集時、平均1日
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退院時のグラスゴー昏睡スコア
時間枠:データ収集時、平均1日
|
データ収集時、平均1日
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退院時の障害評価尺度スコア
時間枠:データ収集時、平均1日
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データ収集時、平均1日
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退院時の認知機能スコアのレベル
時間枠:データ収集時、平均1日
|
データ収集時、平均1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
初期の神経リハビリテーションの臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了