Eficácia de uma reabilitação precoce no tempo de decanulação de pacientes com lesão cerebral grave adquirida
20 de dezembro de 2016 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Serão analisados retrospectivamente todos os pacientes internados na neuro-reabilitação após traumatismo cranioencefálico grave adquirido portando cânula traqueal.
Pacientes oriundos do pronto-socorro iniciaram tratamento reabilitador durante a internação na UTI.
Os pacientes transferidos de uma UTI externa iniciaram a reabilitação no departamento de neurorreabilitação.
O objetivo do estudo é avaliar se uma reabilitação precoce, iniciada desde a fase aguda da lesão, é capaz de reduzir o tempo de decanulação neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CO
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Gravedona ed Uniti, CO, Itália, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com traqueostomia, acometidos por lesão cerebral adquirida grave, internados no nosso serviço de Neurorreabilitação.
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de traqueostomia na admissão no NRehab
- paciente transferido de UTI
- GCS≤11 na admissão na UTI
- traqueostomia realizada para diminuição do estado mental devido ao ABI,
Critério de exclusão:
- traqueostomia realizada antes da admissão na UTI
- necessidade de suporte ventilatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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reabilitação precoce
Pacientes iniciaram tratamento reabilitador durante internação na UTI
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início da reabilitação neurológica entre o 3º e o 15º dia após ITB
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reabilitação não precoce
Os doentes iniciaram tratamento reabilitador após admissão no serviço de Neuro-reabilitação
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início da reabilitação neurológica entre 20 e 90 dias após ITB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de decanulação
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
|
número de dias entre o posicionamento e a remoção da traqueostomia
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na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação UTI
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
|
número de dias entre admissão e alta da UTI
|
na coleta de dados, uma média de 1 dia
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tempo de decanulação no NRiab
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
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número de dias entre admissão em NRehab e decanulação
|
na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Pontuação revisada da Escala de Recuperação de Coma na alta
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
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na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Pontuação da Escala de Coma de Glasgow na alta
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
|
na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Pontuação da escala de classificação de incapacidade na alta
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
|
na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Níveis de pontuação de Funcionamento Cognitivo na alta
Prazo: na coleta de dados, uma média de 1 dia
|
na coleta de dados, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tracheostomy_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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