Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost časné rehabilitace na dobu dekanylace pacientů s těžkým získaným poraněním mozku

20. prosince 2016 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Retrospektivně budou analyzováni všichni pacienti hospitalizovaní na neurorehabilitaci po těžkém získaném poranění mozku s tracheální kanylou. Pacienti z urgentního příjmu zahájili rehabilitační léčbu během hospitalizace na JIP. Pacienti přeložení z externí JIP zahájili rehabilitaci na neurorehabilitačním oddělení. Cílem studie je zhodnotit, zda včasná rehabilitace zahájená od akutního stadia poškození dokáže u této skupiny pacientů zkrátit dobu dekanylace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Itálie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tracheostomií, postižení těžkým získaným poraněním mozku, hospitalizováni na našem Neurorehabilitačním oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost tracheostomie při přijetí do NRehab
  • pacient přešel z JIP
  • GCS≤11 při přijetí na JIP
  • tracheostomie provedená pro snížený duševní stav v důsledku ABI,

Kritéria vyloučení:

  • tracheostomie provedená před přijetím na JIP
  • potřeba podpory ventilace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
včasná rehabilitace
Pacienti zahájili rehabilitační léčbu během hospitalizace na JIP
Jiný: časná neurologická rehabilitace
zahájení neurologické rehabilitace mezi 3. a 15. dnem po ABI
žádná včasná rehabilitace
Pacienti po přijetí na Neurorehabilitační oddělení zahájili rehabilitační léčbu
Jiný: ne včasná neurologická rehabilitace
zahájení neurologické rehabilitace mezi 20. a 90. dnem po ABI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba dekanylace
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
počet dní mezi umístěním tracheostomie a odstraněním
při sběru dat průměrně 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu JIP
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
počet dní mezi přijetím a propuštěním z JIP
při sběru dat průměrně 1 den
čas dekanylace v NRiab
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
počet dní mezi přijetím NRehab a dekanylací
při sběru dat průměrně 1 den
Revidované skóre stupnice zotavení z kómy při propuštění
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
při sběru dat průměrně 1 den
Skóre Glasgow Coma Scale při propuštění
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
při sběru dat průměrně 1 den
Stupnice hodnocení postižení Skóre při propuštění
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
při sběru dat průměrně 1 den
Úrovně skóre kognitivních funkcí při propuštění
Časové okno: při sběru dat průměrně 1 den
při sběru dat průměrně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tracheostomy_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na časná neurologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit