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Wirksamkeit einer frühen Rehabilitation zur Dekanülierungszeit von Patienten mit schwerer erworbener Hirnverletzung

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Alle Patienten, die in der Neurorehabilitation nach schwerer erworbener Hirnverletzung stationär aufgenommen wurden und eine Trachealkanüle tragen, werden retrospektiv analysiert. Patienten, die aus der Notaufnahme kamen, begannen während ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation mit einer rehabilitativen Behandlung. Patienten, die von einer externen Intensivstation verlegt wurden, begannen die Rehabilitation in der Abteilung für Neurorehabilitation. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob eine frühe Rehabilitation, die seit dem akuten Stadium der Schädigung begonnen wird, die Dekanülierungszeit bei dieser Patientengruppe verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Tracheotomie, die von schweren erworbenen Hirnverletzungen betroffen sind und in unserer Abteilung für Neurorehabilitation stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Tracheostomas bei Aufnahme in NRehab
  • Patient von einer Intensivstation verlegt
  • GCS≤11 bei Aufnahme auf der Intensivstation
  • Tracheotomie bei vermindertem Geisteszustand aufgrund des ABI,

Ausschlusskriterien:

  • Tracheotomie, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt wurde
  • Notwendigkeit einer Belüftungsunterstützung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frührehabilitation
Die Patienten begannen während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation mit der rehabilitativen Behandlung
Sonstiges: frühe neurologische Rehabilitation
Beginn der neurologischen Rehabilitation zwischen dem 3. und 15. Tag nach ABI
keine Frührehabilitation
Die Patienten begannen nach der Aufnahme in die Neurorehabilitationsabteilung mit der Rehabilitationsbehandlung
Sonstiges: keine neurologische Frührehabilitation
Beginn der neurologischen Rehabilitation zwischen dem 20. und 90. Tag nach ABI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dekanülierungszeit
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Anzahl Tage zwischen Tracheotomieanlage und Entfernung
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Anzahl Tage zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Intensivstation
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Dekanülierungszeit in NRiab
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Anzahl Tage zwischen NRehab-Aufnahme und Dekanülierung
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Coma Recovery Scale überarbeitete Punktzahl bei der Entlassung
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Glasgow Coma Scale-Score bei der Entlassung
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Disability Rating Scale Score bei der Entlassung
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
Ebenen der kognitiven Funktion werden bei der Entlassung bewertet
Zeitfenster: bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag
bei der Datenerhebung durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tracheostomy_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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