- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990871
Effekten av en tidig rehabilitering på dekanyleringstid för patienter med svår förvärvad hjärnskada
20 december 2016 uppdaterad av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Alla patienter som är inlagda på sjukhus i neurorehabiliteringen efter en allvarlig förvärvad hjärnskada med en trakealkanyl kommer att analyseras retrospektivt.
Patienter som kom från akutmottagningen påbörjade en rehabiliterande behandling under sin sjukhusvistelse på ICU.
Patienter som överfördes från en extern intensivvårdsavdelning startade rehabiliteringen på neurorehabiliteringsavdelningen.
Syftet med studien är att utvärdera om en tidig rehabilitering, påbörjad sedan det akuta skedet av skadan, kan minska dekanyleringstiden hos denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med trakeostomi, drabbade av svår förvärvad hjärnskada, inlagda på vår neurorehabiliteringsavdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av en trakeostomi vid inläggning i NRehab
- patienten flyttas från en intensivvårdsavdelning
- GCS≤11 vid inläggning på ICU
- trakeostomi utförd för nedsatt mental status på grund av ABI,
Exklusions kriterier:
- trakeostomi utförd före inläggning på ICU
- behov av ventilationsstöd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
tidig rehabilitering
Patienterna påbörjade rehabiliterande behandling under intensivvården
|
start av neurologisk rehabilitering mellan 3:e och 15:e dagen efter ABI
|
ingen tidig rehabilitering
Patienterna påbörjade rehabiliterande behandling efter inläggning på neurorehabiliteringsavdelningen
|
start av neurologisk rehabilitering mellan 20:e och 90:e dagen efter ABI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dekanyleringstid
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
antal dagar mellan trakeostomipositionering och avlägsnande
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
antal dagar mellan intagning och utskrivning från ICU
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
dekanyleringstid i NRIab
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
antal dagar mellan NRehab-intagning och dekanylering
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
Coma Recovery Scale reviderad poäng vid utskrivning
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
|
Glasgow Coma Scale poäng vid urladdning
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
|
Betygsskala för funktionshinder Poäng vid utskrivning
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
|
Nivåer av kognitiv funktionsnivå vid utskrivning
Tidsram: vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
vid datainsamling, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie
6 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tracheostomy_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
Kliniska prövningar på tidig neurologisk rehabilitering
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien