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Eficacia de una rehabilitación precoz en el momento de la decanulación de pacientes con daño cerebral adquirido grave

20 de diciembre de 2016 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Se analizarán retrospectivamente todos los pacientes hospitalizados en neurorehabilitación tras un daño cerebral adquirido grave portadores de una cánula traqueal. Los pacientes provenientes del servicio de urgencias iniciaron un tratamiento rehabilitador durante su hospitalización en la UCI. Los pacientes transferidos desde una UCI externa iniciaron la rehabilitación en el departamento de neurorrehabilitación. El objetivo del estudio es evaluar si una rehabilitación temprana, iniciada desde la etapa aguda del daño, es capaz de reducir el tiempo de decanulación en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con traqueostomía, afectados de daño cerebral adquirido grave, hospitalizados en nuestro servicio de Neurorehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de una traqueotomía al ingreso en NRehab
  • paciente trasladado de una UCI
  • GCS≤11 al ingreso en UCI
  • traqueotomía realizada por disminución del estado mental debido al ABI,

Criterio de exclusión:

  • traqueotomía realizada antes de la admisión a la UCI
  • necesidad de soporte ventilatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
rehabilitación temprana
Los pacientes iniciaron tratamiento rehabilitador durante la hospitalización en la UCI
Otro: rehabilitación neurológica temprana
inicio de rehabilitación neurológica entre el día 3 y 15 después de la LCA
no-rehabilitación temprana
Los pacientes iniciaron tratamiento rehabilitador tras su ingreso en el servicio de Neurorrehabilitación
Otro: no-rehabilitación neurológica temprana
inicio de rehabilitación neurológica entre el día 20 y 90 después de la LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de decanulación
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
número de días entre el posicionamiento y la extracción de la traqueotomía
en la recolección de datos, un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
número de días entre el ingreso y el alta de la UCI
en la recolección de datos, un promedio de 1 día
tiempo de decanulación en NRiab
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
número de días entre la admisión a NRehab y la decanulación
en la recolección de datos, un promedio de 1 día
Coma Recovery Scale puntuación revisada al alta
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
en la recolección de datos, un promedio de 1 día
Puntuación de la escala de coma de Glasgow al alta
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
en la recolección de datos, un promedio de 1 día
Escala de calificación de discapacidad Puntuación al alta
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
en la recolección de datos, un promedio de 1 día
Niveles de puntaje de funcionamiento cognitivo al alta
Periodo de tiempo: en la recolección de datos, un promedio de 1 día
en la recolección de datos, un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio

6 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tracheostomy_01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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