Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en tidlig rehabilitering på dekanyleringstiden for patienter med svær erhvervet hjerneskade

20. december 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Alle patienter, der er indlagt i neuro-rehabiliteringen efter en alvorlig erhvervet hjerneskade, der bærer en trachealkanyle, vil blive analyseret retrospektivt. Patienter fra skadestuen startede en rehabiliterende behandling under deres indlæggelse på intensivafdelingen. Patienter overført fra en ekstern intensivafdeling startede genoptræningen på neurorehabiliteringsafdelingen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om en tidlig genoptræning, der er startet siden skadens akutte stadie, er i stand til at reducere dekanyleringstiden hos denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trakeostomi, ramt af svær erhvervet hjerneskade, indlagt på vores Neurorehabiliteringsafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en trakeostomi ved indlæggelse i NRehab
  • patient flyttet fra en intensivafdeling
  • GCS≤11 ved indlæggelse på ICU
  • trakeostomi udført for nedsat mental status på grund af ABI,

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi udført før indlæggelse på intensivafdelingen
  • behov for ventilationsstøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig rehabilitering
Patienterne startede rehabiliterende behandling under intensivafdelingens indlæggelse
Andet: tidlig neurologisk genoptræning
start af neurologisk genoptræning mellem 3. og 15. dag efter ABI
ingen tidlig genoptræning
Patienter påbegyndte rehabiliterende behandling efter indlæggelse på Neurorehabiliteringsafdeling
Andet: ingen tidlig neurologisk genoptræning
start af neurologisk genoptræning mellem 20. og 90. dag efter ABI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dekanyleringstid
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
antal dage mellem trakeostomipositionering og fjernelse
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på intensivafdeling
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
antal dage mellem indlæggelse og udskrivning fra intensivafdeling
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
dekanyleringstid i NRIab
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
antal dage mellem NRehab indlæggelse og dekanylering
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
Coma Recovery Scale revideret score ved udskrivning
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
Glasgow Coma Scale score ved udskrivning
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
Handicapvurderingsskala Score ved udskrivelse
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
Niveauer af kognitiv funktionsevne score ved udskrivelse
Tidsramme: ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag
ved dataindsamling i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tracheostomy_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med tidlig neurologisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner