- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02990871
A korai rehabilitáció hatékonysága a súlyos szerzett agysérülésben szenvedő betegek dekanülálási idejére
2016. december 20. frissítette: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Retrospektív elemzésre kerül minden olyan beteg, aki súlyos szerzett agysérülés után került kórházba a neurorehabilitáció során, légcsőkanült hordozón.
A sürgősségi osztályról érkező betegek intenzív osztályon történő hospitálásuk során rehabilitációs kezelésbe kezdtek.
A külső intenzív osztályról átkerült betegek a rehabilitációt a neurorehabilitációs osztályon kezdték meg.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a károsodás akut stádiuma óta megkezdett korai rehabilitáció képes-e csökkenteni a dekanülálási időt ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Olaszország, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos szerzett agysérülésben szenvedő tracheostomás betegek, akik kórházba kerültek Neurorehabilitációs osztályunkon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tracheostomia jelenléte az NRehab felvételénél
- a beteg az intenzív osztályról költözött
- GCS≤11 az intenzív osztályon történő felvételkor
- tracheostomia az ABI miatti csökkent mentális állapot miatt,
Kizárási kritériumok:
- tracheostomia az intenzív osztályra történő felvétel előtt
- szellőztetés támogatására van szükség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
korai rehabilitáció
A betegek az intenzív osztályos kórházi kezelés alatt kezdték meg a rehabilitációs kezelést
|
neurológiai rehabilitáció kezdete az ABI utáni 3. és 15. nap között
|
nem korai rehabilitáció
A betegek a Neuro-rehabilitációs osztályon történő felvételt követően megkezdték a rehabilitációs kezelést
|
neurológiai rehabilitáció kezdete az ABI-t követő 20. és 90. nap között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
dekanülálási idő
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
napok száma a tracheostoma elhelyezése és eltávolítása között
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tartózkodás időtartama ICU
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
napok száma a felvétel és az intenzív osztályról való távozás között
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
dekanülálási idő az NRiabban
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
napok száma az NRehab felvétele és a dekanülálás között
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
A Coma Recovery Scale felülvizsgált pontszáma az elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
|
Glasgow kóma skála pontszám kibocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
|
A rokkantsági osztályozási skála pontszáma elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
|
A kognitív működés szintjei pontszámok elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése
2022. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tracheostomy_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a korai neurológiai rehabilitáció
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Érzelmi problémaPakisztán