Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai rehabilitáció hatékonysága a súlyos szerzett agysérülésben szenvedő betegek dekanülálási idejére

2016. december 20. frissítette: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Retrospektív elemzésre kerül minden olyan beteg, aki súlyos szerzett agysérülés után került kórházba a neurorehabilitáció során, légcsőkanült hordozón. A sürgősségi osztályról érkező betegek intenzív osztályon történő hospitálásuk során rehabilitációs kezelésbe kezdtek. A külső intenzív osztályról átkerült betegek a rehabilitációt a neurorehabilitációs osztályon kezdték meg. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a károsodás akut stádiuma óta megkezdett korai rehabilitáció képes-e csökkenteni a dekanülálási időt ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CO
      • Gravedona ed Uniti, CO, Olaszország, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos szerzett agysérülésben szenvedő tracheostomás betegek, akik kórházba kerültek Neurorehabilitációs osztályunkon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tracheostomia jelenléte az NRehab felvételénél
  • a beteg az intenzív osztályról költözött
  • GCS≤11 az intenzív osztályon történő felvételkor
  • tracheostomia az ABI miatti csökkent mentális állapot miatt,

Kizárási kritériumok:

  • tracheostomia az intenzív osztályra történő felvétel előtt
  • szellőztetés támogatására van szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
korai rehabilitáció
A betegek az intenzív osztályos kórházi kezelés alatt kezdték meg a rehabilitációs kezelést
neurológiai rehabilitáció kezdete az ABI utáni 3. és 15. nap között
nem korai rehabilitáció
A betegek a Neuro-rehabilitációs osztályon történő felvételt követően megkezdték a rehabilitációs kezelést
neurológiai rehabilitáció kezdete az ABI-t követő 20. és 90. nap között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dekanülálási idő
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
napok száma a tracheostoma elhelyezése és eltávolítása között
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tartózkodás időtartama ICU
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
napok száma a felvétel és az intenzív osztályról való távozás között
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
dekanülálási idő az NRiabban
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
napok száma az NRehab felvétele és a dekanülálás között
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
A Coma Recovery Scale felülvizsgált pontszáma az elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
Glasgow kóma skála pontszám kibocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
A rokkantsági osztályozási skála pontszáma elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
A kognitív működés szintjei pontszámok elbocsátáskor
Időkeret: adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap
adatgyűjtéskor átlagosan 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a korai neurológiai rehabilitáció

3
Iratkozz fel