- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990871
Wpływ wczesnej rehabilitacji na czas dekaniulacji pacjentów z ciężkim nabytym uszkodzeniem mózgu
20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale neurorehabilitacji po ciężkim nabytym uszkodzeniu mózgu z kaniulą dotchawiczą zostaną poddani retrospektywnej analizie.
Pacjenci przybywający z oddziału ratunkowego rozpoczęli leczenie rehabilitacyjne podczas pobytu na OIT.
Pacjenci przeniesieni z zewnętrznego OIT rozpoczęli rehabilitację w oddziale neurorehabilitacji.
Celem pracy jest ocena, czy wczesna rehabilitacja, rozpoczęta od ostrego stadium uszkodzenia, jest w stanie skrócić czas dekaniulacji w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, Włochy, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po tracheostomii, dotknięci ciężkim nabytym uszkodzeniem mózgu, hospitalizowani w naszym Oddziale Neurorehabilitacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność tracheostomii przy przyjęciu w NRehab
- pacjent przeniesiony z OIOM-u
- GCS≤11 przy przyjęciu na OIOM
- tracheostomia wykonywana z powodu obniżonego stanu psychicznego z powodu ABI,
Kryteria wyłączenia:
- tracheostomia wykonana przed przyjęciem na OIT
- potrzeba wsparcia wentylacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wczesna rehabilitacja
Pacjenci rozpoczęli leczenie rehabilitacyjne podczas pobytu na OIT
|
rozpoczęcie rehabilitacji neurologicznej między 3 a 15 dniem po ABI
|
|
brak wczesnej rehabilitacji
Leczenie rehabilitacyjne rozpoczęto po przyjęciu na Oddział Neurorehabilitacji
|
rozpoczęcie rehabilitacji neurologicznej między 20 a 90 dniem po ABI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas dekanulacji
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
liczbę dni między umieszczeniem a usunięciem tracheostomii
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
liczbę dni między przyjęciem a wypisem z OIT
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
|
czas dekaniulacji w NRiab
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
liczba dni między przyjęciem NRehab a dekaniulacją
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
|
Skorygowany wynik w skali odzyskiwania śpiączki przy wypisie
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
|
|
Wynik w skali Glasgow przy wypisie
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
|
|
Skala oceny niepełnosprawności przy wypisie
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
|
|
Poziomy wyniku funkcji poznawczych przy wypisie
Ramy czasowe: przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
przy zbieraniu danych średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów
6 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tracheostomy_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wczesna rehabilitacja neurologiczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo