斯堪的纳维亚 AED 和移动旁观者激活试验 (SAMBA)
斯堪的纳维亚 AED 和移动旁观者激活试验 - 一项随机对照试验
心脏性猝死是西方世界的一个主要健康问题。 仅在欧洲，每年就有近 300 000 名患者受到影响。 大多数院外心脏骤停 (OHCA) 患者的初始心律可以通过除颤来治疗。 在大多数急救医疗系统 (EMS) 中，除颤时间太长，平均存活率为 10%。但是，如果外行人在最初几分钟内使用自动体外除颤器 (AED)，则 10 人中有 7 人可能存活。
“斯堪的纳维亚 AED 和移动旁观者激活”(SAMBA) 试验的目的是评估移动电话定位系统和智能手机应用程序是否会在 Emergence Medical 到达之前增加附加自动体外除颤器 (AED) 的患者比例系统 (EMS)。 移动电话技术和智能手机应用程序将用于识别和招募附近接受过心肺复苏术培训的非专业人士和自动体外除颤器 (AED) 来治疗院外心脏骤停 (OHCA) 患者。 该系统目前正在瑞典斯德哥尔摩和哥德堡地区运行。
研究概览
详细说明
院外心脏骤停的早期除颤与高存活率相关。 如果调度中心的操作员怀疑发生院外心脏骤停，他或她将激活集成在操作员计算机环境中的移动定位系统 (MPS)。
激活后，系统将在疑似 OHCA 附近找到所有接受过心肺复苏术培训的志愿者。 通过基于计算机的 1:1 随机化，在系统由调度员触发的所有疑似 OHCA 中，50% 的外行志愿者将收到警报并被派遣。 在干预组中，系统的激活应该会导致外行志愿者收到警报并被引导去取最近的 AED 并开始早期除颤。 根据地理和后勤情况，将提醒至少一名或更多非专业志愿者仅提供旁观者心肺复苏术。
在对照组中，MPS 将被激活，非专业人员将被派往疑似 OHCA 仅执行 CPR。 在这两个组中，普通 EMS 服务均以常规方式发送。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典
- Vastra Gotaland
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Stockholm、瑞典
- Stockholm, Sweden
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 斯德哥尔摩县、哥本哈根和 VGR 地区内所有经过 EMS 处理的 OHCA，并且在紧急调度中心激活了移动定位系统
排除标准：
- 机组人员见证了 OHCA
- 患者 <8 岁
- 外伤、中毒或自杀导致的 OHCA
- 由于伦理原因或明显的死亡迹象而未接受 EMS 治疗的 OHCA。
- 无 OHCA 病例
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外行负责获取 AED 并开始心肺复苏术
在干预组中，移动救生员将被指示去取最近的 AED，然后将其连接到 OHCA 的受害者身上。
将指示至少 1 名志愿者仅开始心肺复苏术
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在院外心脏骤停时派遣非专业人士获取 AED 并开始心肺复苏术
其他名称：
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有源比较器：分配开始心肺复苏术的外行
在对照组中，所有移动救生员将被引导到患者身边开始心肺复苏术。
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派遣外行开始心肺复苏院外心脏骤停
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 EMS、消防或警察服务到达之前连接 AED 的患者比例。
大体时间：12个月
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在 EMS 或急救人员（消防、警察）到达之前安装公共 AED。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 EMS、消防或警察服务到达之前接受旁观者 CPR 的患者比例。
大体时间：12个月
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在 EMS、消防或警察服务到达之前对任何旁观者实施心肺复苏术
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12个月
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在 EMS、消防或警察服务到达之前进行除颤的患者比例。
大体时间：12个月
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在 EMS（救护车、消防车和警察）到达之前使用（除颤）AED。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院前不良事件
大体时间：12个月
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在院前阶段报告的所有不良事件将被收集并呈现为与非专业人士相关的次要或主要事件，作为与患者相关的移动电话派遣救援人员事件。
轻微事件是可能伤害非专业救援人员或患者的负面安全事件，例如技术故障或调度员相关的通信故障。
重大事件是由于系统故障而实际伤害非专业救助者或 OHCA 患者的负面事件，例如不安全的场景或违反完整性。
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12个月
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通过手机派遣的外行志愿者的 CRP 比例。两个研究小组合并。
大体时间：长达 12 个月
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两个研究组中外行志愿者使用手机的额外（总）影响（观察）
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长达 12 个月
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与 SMS 警报、AED 使用和非专业人员相关的不良事件
大体时间：12个月
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关于派遣外行志愿者的不良事件
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12个月
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在 EMS 之前通过手机派遣的外行志愿者安装 AED 的比例。两个研究小组合并。
大体时间：12个月
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两个研究组中外行志愿者使用手机的额外（总）影响（观察）
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jacob Hollenberg, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Mattias Ringh, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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